文档介绍：1 白芍总苷微孔渗透泵片中芍药苷的含量测定【摘要】目的建立用 RP 拟 HPLC 法测定白芍总苷微孔渗透泵控释片中芍药苷含量的方法。方法采用 Diamonsil C18 色谱柱(5μ m,250 mm × mm) ,以甲醇拟水拟磷酸( 体积比 33∶ 67∶ ) 为流动相, 检测波长 230 nm 。结果芍药苷质量浓度在 20~ 100 μ g/mL 范围内线性关系良好(r= ), 平均加样回收率 %(n=6)。结论本法准确、简便、专属性强, 可用于白芍总苷微孔渗透泵控释片的质量控制。【关键词】高效液相色谱法白芍总苷芍药苷微孔渗透泵控释片 Abstract:Objective To establish a RP 拟 HPL method for determination of paeoniflorin in controlled porosity osmotic pump tablets of total glucosides of paeony. Methods A Diamonsil C18 colum (5μ m, 250 mm × mm) was used by using methanol 拟 water 拟 phosphate(33 ∶ 67∶ ), as mobile 2 phase. The detection wavelength was 230 nm. Results The linear range was 20~ 100 μ g/mL (r=). Conclusion The method is convenient, accurate and specific, which could be used for the quality control of total glucosides of paeony controlled porosity osmotic pump tablets. Key words: paeoniflorin; total glucosides of paeony; controlled porosity osmotic pump tablets; HPLC 白芍总苷( total glucosides of paeony , TGP ) 为白芍干燥根中提取的有效成分[ 1-2 ] ,芍药苷是其中的主要有效成分, 占总苷的 70 %以上。白芍总苷具有多种生理及药理作用, 能多途径抑制自身免疫反应,对炎症免疫性疾病疗效很好, 还具有保肝、止痛功效[ 3-4 ]。市售白芍总苷胶囊主要用于治疗风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,效果好,副作用小, 但每日需服 2~3 次,每次 2 粒,长期使用剂量大,还具有腹泻的副作用。将白芍总苷制成 12h 控制释放的微孔渗透泵控释片, 可以减少病人服用剂量, 降低副作用发生率, 提高药物的安全性和稳定性, 获得良好的治疗效果[5]。 TGP 微孔渗透泵控释片国内尚无报道,为有效的控制产品质量,本文用 RP 拟 HPLC 法测定该制剂中芍药苷的含量, 本方法专属性强、准确、简便。 3 1 仪器与试药高效液相色谱仪: LC 拟 10ATVP 泵, SPD 拟 10AVP 紫外检测器( 日本 SHIMADZU