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高效液相色谱法测定利胆胶囊中黄芩苷的含量.doc

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文档介绍

文档介绍:1 高效液相色谱法测定利胆胶囊中黄芩苷的含量作者:赵翠云贾元印李文超刘虹颜鑫【摘要】目的研究利胆胶囊中黄芩苷的含量测定方法, 制定定量质控标准。方法采用 HPLC 法, 对该制剂的主要药物进行含量测定。结果通过方法学的系统考察和 3 批样品的含量测定, 建立了该品中黄芩苷的含量测定方法, 测得 3批样品中黄芩苷的含量分别为 , , mg/ 粒, 其黄芩苷的线性范围为 ~ μ g/ml ,回归方程: Y=61 824X+75 898 , r= 。平均回收率为 % , RSD 为 % 。结论所建立的方法具有专属性强、重复性好、无明显干扰等优点,是测定利胆胶囊中黄芩苷含量的较理想方法。【关键词】利胆胶囊; 高效液相色谱; 黄芩苷 Determination of Baicalin in Lidan Capsule by HPLC 2 Abstract : ObjectiveTo study the method for determination of baicalin in Lidan Capsule and establish the pharmaceutical quality The ponent of the pharmacy is detected by contents of baicalin in three batches of sample were mg/capsule, mg/capsule and mg/capsule, regression equation was Y=61824X+75898,r= average recovery was %,RSD was %.ConclusionThe method is specific,reproducible and isa better method for determination of baicalin in Lidan Capsule . Key words : Lidan Capsule ; HPLC ; Baicalin 利胆胶囊是正在研制的中药新药,本品主要由黄芩、胆酸、猪去氧胆酸等多味中药组成。黄芩为本方剂的君药, 其所含黄芩苷是其主要有效成分[1], 为制定本药物的定量质控标准, 参考相关文献[2~5] 中的黄芩苷的含量测定方法,对利胆胶囊中黄芩苷进行了含量测定方法的研究, 通过方法学的系统考察和 3 批样品的含量测定, 建立本品中黄芩苷的高效液相色谱测定方法。 1 仪器与试药 3 美国 Waters 600 高效液相色谱仪( 600 Pump,996 Photodiode Array Detector ); 色谱柱为日本岛津 shim-pack CLC-ODS, mm × 150 mm; 超纯水; 色谱纯甲醇, 其它试剂均为分析纯; 黄芩苷对照品购于中国药品生物制品检定所。 2 方法与结果 样品溶液的制备 供试品溶液的制备取本品适量, 研细, 称取 g,

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