文档介绍：微生物实验室设计施工
可编辑可修改
阳性对照室、无菌室、微生物实验室设计施工建造
一、微生物实验室设计
微生物实验室由准备室、洗涤室熄灭，切勿用嘴吹，以
免扩大燃烧；如遇有菌培养物洒落或打碎有菌容器时，应用浸润5%石炭酸的抹布包裹后，并
用浸润5%石炭酸的抹布擦拭台面或地面，用酒精棉球擦手后再继续操作。
〔6〕工作结束，立即将台面收拾干净，将不应在无菌室存放的物品和废弃物全部拿出无
菌室后，对无菌室用5%石炭酸喷雾，或开紫外线灯照射30min。
〔五〕恒温培养室
培养室的设置
〔1〕培养室应有内、外两间，内室是培养室，外室是缓冲室。房间容积不宜大，以利于
22
空气灭菌，内室面积在×＝14m左右，外室面积在×＝6m左右，高以左
右为宜，都应有天花板。
2
微生物实验室设计施工
可编辑可修改
2〕分隔内室与外室的墙壁上部应设带空气过滤装置的通风口。
3〕为满足微生物对温度的需要，需安装恒温恒湿机。
（4〕内外室都应在室中央安装紫外线灯，以供灭菌用。
培养室内设备及用具
（1〕内室通常配备培养架和摇瓶机〔摇床〕。常用的摇瓶机有旋转式、往复式两种。
〔2〕外室应有专用的工作服、鞋、帽、口罩、手持喷雾器和5%石炭酸溶液、70%酒精棉球
等。
培养室的灭菌、消毒同无菌室的灭菌、消毒措施。小规模的培养可不启用恒温培养室，而在恒温培养箱中进行。
〔六〕普通实验室
进行微生物的观察、计数和生理生化测定工作的场所。室内的陈设因工作侧重点不同而有很大的差异。一般均配备实验台、显微镜、柜子及凳子。实验台要求平整、光滑，实验柜
要足以容纳日常使用的用具及药品等。
〔七〕实验室其他要求
水、电、气等的容量、布设、性能均应满足实验室工作的需要。
二、实验室说明
阴性对照实验区、阳性对照实验区共用人流物流通道未能有效严格区分，易出现交叉污染。
在?药品检验所实验室质量管理标准?〔试行〕在第十八条：无菌检查室与阳性对照室应严格分开。
在中国GMP〔药品生产质量管理标准〕〔2021版〕检查中的2802条项中明确规定：无菌检查室不得与阳
性对照室使用同一实验室。条项解释中提到“无菌室和阳性对照室不可公用更衣室及缓冲间，防止污染无
菌室〞。
再结合?医药工业洁净厂房设计标准?〔GB50457-2021〕条第2款：各类实验室的设置，应符合以下要求：
〕阳性对照、无菌检查、微生物限度检查和抗生素微生物检定等实验室，以及放射性同位素检定室等应分开设置。〔能否共用换鞋间共用换鞋间时调动静态压差时相互影响〕
2
〕无菌检查室、微生物限度检查室应为无菌洁净室，其空气洁净度等级不应低于
10000级，并