文档介绍：硫酸羟氯喹片核准日期: 2008 年9月 12日修订日期: 2009 年9月 30日药品名称: 【商品名称】 Plaquenil 【英文名称】 Hydroxychloroquine Sulfate Tablets 【汉语拼音】 Liu Suan Qiang Lv Kui Pian 成份: 本品注要成份:硫酸羟氯喹化学名称:(±) -2[[4-[ ( 7-氯-4- 喹啉基) 氨基] 苯基]- 乙氨基] 乙醇硫酸盐化学结构式: 分子式: C18H26ClN3O ·H 2SO4 分子量: 所属类别: 化药及生物制品>> 抗寄生虫病药>> 抗疟药>> 控制症状类化药及生物制品>> 影响免疫功能的药物>> 免疫抑制剂>> 其他免疫抑制剂化药及生物制品>> 解热镇痛抗炎药>> 其他解热镇痛抗炎药性状: 本品为白色薄膜衣片,一面刻有 HCQ ,另一面刻有 200 字样。适应症: 类风湿关节炎, 青少年慢性关节炎, 盘状和系统性红斑狼疮, 以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。规格: (以硫酸羟氯喹计) 用法用量: 片剂为口服给予。成年人(包括老年人) 首次剂量为每日 400mg , 分次服用。当疗效不再进一步改善时, 剂量可减至 200mg 维持。如果治疗反应有所减弱,维持剂量应增加至每归 400mg 。应使用最小有效剂量,不应超过 / 日(自理想体重而非实际体重算得)或 400mg/ 日,甚至更小量。儿童应使用最小有效剂量,不应超过 / 日(根据理想体重算得) 或 400mg/ 日,甚至更小量。年龄低于 6 岁的儿童禁用, 200mg 片剂不适合用于体重低于 35kg 的儿童每次服药应同时进食或饮用牛奶。羟氯喹具有累积作用, 需要几周才能发挥它有益的作用, 而轻微的不良反应可能发生相对较早。如果风湿性疾病治疗 6 个月没有改善, 应终止治疗。在光敏感疾病时,治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。不良反应: 视觉影响视网膜变化: 可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损, 但罕见。早期停用本品后这些病变是可逆的。如果进一步发展,即使停用本品后仍有加重的危险。视网膜病变的患者早期可能没有症状, 或者伴有旁中心暗点, 中心周围环形缺损,颞侧缺损和异常色觉。角膜的变化: 有角膜变化的报道包括角膜水肿和浑浊, 可以无自觉症状或可引起诸如光晕、视力模糊或畏光。这些症状可能是暂时的或停药后会逆转。由于调节功能异常导致的视力模糊是剂量依赖的,也可能是可逆的。皮肤影响有时可发生皮疹: 瘙痒症, 皮肤粘膜色素变化、头发变白和脱发也有报道发生,这些症状通常停药后容易恢复。有大疱疹包括非常罕见的多形性红斑和 5teven-Johnson 综合症,光敏感和剥脱性皮炎个案的报道。非常罕见的急性泛发性发疹性脓疱病( AGEP ) 病例, 须与银屑病进行区别, 虽然羟氯喹可能促进银屑病的发作。发热和白细胞过多症可能与羟氯喹有关。停药后通常结果好转。胃肠道影响可出现胃肠道功能紊乱, 例如恶心、腹泻、厌食、腹痛和罕见的呕吐。在减小剂量或停止治疗后,这些症状通常会立刻消失。中枢神经系统影响使用此类药物较少见的不良反应如头晕、眩晕、耳鸣、听觉缺失、头痛、神经过敏和情绪