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文档介绍:医学科研设计的基本知识
来源: 点击数: 38 更新时间:2012-5-22 文章录入:liuxing
熊国强 贺石林
关键词 研究设计; 差。然而,处理因素过少,又难以提
高实验的广度和深度。因此,需根据研究目的的需要与实施的可能来确定带有关键性的因素。
②找出非处理因素。除了确定的处理因素以外,凡是影响实验结果的其他因素都称为非处理
因素,所产生的混杂效应也影响了处理因素产生的效应对比和分析,这些非处理因素又称混
杂因素。例如上述两种不同药物治疗缺铁性贫血病人的实验,非处理因素可能有年龄、性别、
营养状况等。如果两组病人的年龄、性别、营养等构成不一,则可能影响药物疗效的比较。
因此设计时便设法控制这些非处理因素,只有这样才能消除它们的干扰作用,减小实验误差。
③处理因素必须标准化。处理因素的强度、频率、持续时间与施加方法等,都要通过查阅文
献和预备实验找出各自的最适条件,然后订出有关规定和制度,并使之相对固定,否则会影
响实验结果的评价。如处理因素是药物,必须正确选择批号,给药途径和时间也应标准化和
相对固定化。
受试对象(研究对象) 受试对象的选择十分重要,对实验结果有着极为重要的影响。
大多数医学科研的受试对象是动物和人,也可以是器官、细胞或分子。但中药种植中培育品
系的研究则将药用植物列为受试对象。
在医学科研中,作为受试对象的前提是所选对象必须同时满足两个基本条件:①必须对
处理因素敏感;②反应必须稳定。因此,在观察新药的临床疗效实验中,应当选择中等程度
中青年患者,只有这样才能显示疗效率高低的差别。受试对象的疾病应诊断明确(依照国内
或国际统一的诊断标准),且表现具有典型性。研究者必须深知病人的心理状况、情绪起落、
病情程度、病程长短、生活****惯、个人嗜好、家庭经济收入、食品种类等都不同程度地影响
疗效,这些影响因素必须很好地加以控制,使组间均衡化。根据研究目的不同,对实验动物
的选择要求也不同。动物的选择应有针对性地注意种类、品系、年龄(月龄)、性别、体重、
窝别和营养状况等。为保证实验效应的精确性,某些动物的生活环境还有严格要求。
实验效应 实验效应内容包括实验指标的选择和观察方法两个部分。指标的选择有以
下要求:①指标的关联性,选用的指标必须与所研究的题目具有本质性联系,且能确切反映
被试因素的效应。所选指标是否具有关联性,充分反映了研究者的专业知识与技术水平。②指标的客观性,指标数据来源决定它的主、客观性质。主观性指标来自观察者或受试对象,
易受心理状态与暗示作用的影响,在科研中一般尽量少用。客观性指标是指通过精密设备或
仪器测定的数据,能真实显示实验效应的大小或性质;排除了人为因素的干扰。③指标的灵
敏度,通常是由该指标所能正确反映的最小数量级或水平来确定。如溶液中物质含量的测定,
除测出下限值以外,还可测出最低改变浓度来反映灵敏度。一般要求其灵敏度能正确反映处
理因素对受试对象所引起的反应就够了,并非灵敏度越高越好。④测定值的精确性,精确性
具有指标的精密度与准确度双重含义。准确度是测定值与真实值接近的程度。精密度是重复