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文档介绍:保健食品知识67109
生产过程的质量控制不同:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。
我国除按功能将保健品分为类外,还有另一种分类方 法,并作了以下规定:
“食字”号产品:一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品,由地方卫生部门审批,食品批文号如“×食监字”。由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。食字号产品不能宣传药用功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效;
“食健字”产品:国家制定的“保健食品管理办法”规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经国务院卫生行政部门审批,其批准文号为“×食健字”。食健字产品可以宣传国务院卫生行政部门批准的保健功能的有关内容;
“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。由卫生行政部门严格审批,其批准文号如“×卫药健字”。
保健食品的作用
在保健食品中,有些是保护机体的正常功能,有些是促进机体功能的正常或超常发挥,有些是延缓机体各项功能的下降趋势,有些是调节机体出现的不正常生理指标。总之,保健食品的益处是很多的,随着保健食品功能的开发与增加,其益处也在增加,随着保健食品应用范围的扩大与实践的深入,人们会总结出许多更有意义的理论来进一步指导实践。
保健食品的特点
1、保健食品是食品。首先,食用后对人体有营养作用,其次为安全。保健食品所选用的原辅料、食品添加剂必须符合相应的国家标准或行业标准规定。保健食品必须经过卫生部指定机构进行毒理学检验,对人体不能产生急性、亚急性或慢性危害。
2、保健食品必须具有功能性,这是它与一般食品不同之处。它至少应具有调节人体机能作用的某一功能,如“调节血糖”、“调节血脂”等。保健食品的功能必须经卫生部指定机构进行动物功能试验、人体功能试验和稳定性试验,证明其功能明确、可靠。功能不明确,不稳定者不能作为保健食品。
3、保健食品适合特定人群食用。如适合高血脂人群
4、保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。功效成分是保健食品的功能基础。
5、保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他检验,而且必须经地方卫生行政部门初审同意后,报卫生部审批。卫生部审查合格后才发给保健食品批准证书及批号(卫食健字××第××号),才能使用保健食品标志,才能称为保健食品。
保健食品标志:
为天蓝***案,下有“保健食品”字样。国家工商局和卫生部规定:在影视、报刊、印刷品等可视广告中,保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志,直径不得小于1厘米,影视、户外显示屏广告中的保健食品标志,须不间断的出现。在广播广告中,应以清晰的语言表明其为保健食品。
主要几种保健食品批准文号标识
1996年3月至2003年7月,保健食品由卫生部批准、注册;
2003年10月10日以后,改由国家食品药品监督管理局批准、注册,这期间先后使用过以下批准文号标识:
1、1996年,保健食品批准文号为“卫食健字(96)第×××号”和“卫进食健字(96)第×××号”。
2、1997年~1999年4月前,使用过“卫食健字(4位年份代码)第×××号”、“卫进食健字(4位年份代码)第×××号”、“卫组食健备字[1997]第×××号”和“卫组食健备字[1998]第001号”等批准文号。
3、1999年4月—2003年10月,国产保健食品批准文号为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”;进口保健食品则先后使用过“卫进食健字(4位年份代码)第×××号”、“卫食健进字(4位年份代码)第×××号”、“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”、“卫进食健字(4位年份代码)第××××号”等批准文号。
4、2003年10月后,保健食品批准文号固定为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”和“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”,其中“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产; “J”代表进口。
由于卫生部未对保健食品的批准文号作有效期的规定,因此,卫生部从1996年以来批准的所有保健食品,在市场上仍然为合法产品。
由国家食品药品监督管理局颁布的,从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法(试行)》中明文规定,“保健食品批准证书有效期为5年”,结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册,并统一更换为“国食健字”的工作。
进口保健食品的九种标记
现在