文档介绍：执业药师资格考试《药事管理与法规》模
拟测试题（二）
1、已撤销批准文号的药品
A按假药论处B按劣药论处
C不得继续生产D不得继续使用
E已经生产的，可以继续销售
2、不需要使用注册商标的药品有
A仿制药品B试生产的新药
C执业药师资格考试《药事管理与法规》模
拟测试题（二）
1、已撤销批准文号的药品
A按假药论处B按劣药论处
C不得继续生产D不得继续使用
E已经生产的，可以继续销售
2、不需要使用注册商标的药品有
A仿制药品B试生产的新药
C中成药D医院制剂
E进口药品
3、可以在市场上销售的药品有
A粉针和大输液B试生产的新药
C医院制剂D无注册商标的品种
E虎骨和犀牛角制品
4、《药品管理法》规定处以警告或并处 2万元以下罚款的情形
A制售、使用假劣药品经处理后重犯的
B制售、使用假劣药品造***员伤害后果的
C擅自收购、销售未经审查批准的新发现或从国外引种的中药 材的
D在市场上销售或变相销售医院制剂的
E有效期药品未注明有效期的
5、与《医院要紧管理办法》对调剂的要求不符的是
A认真审查，坚持核对
B严格执行操作规程
C药品外包装应注明品名、用法用量
D对有明显错误的处方，为防止用药事故药师可以自行更改
E拒绝调配超剂量，有配伍禁忌，涂改以及不合理用药的处方
6、新药的保护期
A从受理之日起算起
B此试生产开始算起
C从正式生产开始算起
D从III期临床试验结束开始算起
E从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
7、与《新药保护及技术转让的规定》的规定不符的是
A若申报同一品种新药的单位超过三家，不再受理新药技术转 让的申请
B对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请
C国家对新药实行分类保护制度，国家对已获批准新药的技术 转让实行审批制度
D非原研制单位申报的新药中含有保护期内的中药一类新发 现中药材，应按规定进行技术转让后，再申报新药
E第五类新药在保护期内，其他生产企业不得在同品种药品的
说明书中增加该药新批准的适应症
8、药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程
A不得更改
B可更改，但应由车间主任负责
C可更改，但应由总工程师负责
D可更改，但应报厂长同意
E可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
9、药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是
A按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
分
划分
GMP
D按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划
E按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数
10、《关于GMP管理工作有关问题的通知》指出
A按企业规模分步实施 GMP B按企业技术实力分步实施
C按地区分步实施GMP D 按企业管理水平分步实施 GMP
E按品种、按剂型分步实施 GMP
11、下列说法错误的是
A药品的标签、说明书应由专人保管、领用，并有发放、销毁
等记录
B标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指 令发放，按实际需要量领取
C标签要计数发放、领用人核