文档介绍：注射用盐酸柔红霉素说明书
【药品名称】
通用名：注射用盐酸柔红霉素
商品名：Daunoblastina
英文名： Daunorubicin Hydrochloride for Injection
汉语拼音： Zhusheyong 注射用盐酸柔红霉素说明书
【药品名称】
通用名：注射用盐酸柔红霉素
商品名：Daunoblastina
英文名： Daunorubicin Hydrochloride for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Yansuan Rouhongmeisu
【成份】
本品主要成分及其化学名称为：本品主要成份为盐酸柔红霉素，其化学名为
(1S,3S)-3-乙酰基-1,2,3,4,6,11- 六氢-3,5,12-三羟基-10-甲氧基-6,11-二氧
-1-并四苯醍-3-氨基-2 , 3, 6-三去氧基-a -L-来苏此喃糖玳盐酸盐。
其结构式为：
HCL
分子式：NMNQ ♦ HCl
分子量：
CAS No.: 20830-81-3
【性状】 本品为桔红色疏松冻干块状物
易溶于水和甲醇，微溶于乙醇，几乎
不溶于乙醴
【适应症】适用于治疗急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病，包括慢性急
变者。
【规格】 20mg
【用法用量】
本品口服无效。须避免肌肉注射或鞘内注射。只能静脉注射给药。应先滴
注生理盐水，以确保针头在静脉内，才在这一通畅的静脉输液管内注射柔红霉
素。
单一剂量从kg至3mg/kg。— 1mg/kg的剂量须间隔1天或以上，才可重复
注射； 而 2mg/kg 的剂须间隔 4 天或以上， 才可重复注射。 应用－ 3mg/kg 的剂量，
须间隔 7 天－ 14 天才可重复注射。应根据病人对药物的反应和耐受性，根据血
象或骨髓情况来调整剂量。
【不良反应】
1 ．骨髓抑制：较严重。贫血、粒细胞减少、血小板减少、出血，不应用药过久；
如出现口腔溃疡（多在骨髓毒性之前出现）应即停药。
2．心脏毒性：可引起心电图异常、心动过速、心律失常；严重者可有心力衰竭。
总给药量超过25mg/kg 时可致严重心肌损伤，静注太快时也可出现心律失常。
3．胃肠道反应：溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐、腹痛等。
：GOT GPT ALP升高、黄疸、BUN#高、蛋白尿。
5．局部反应：漏出血管外可导致局部组织坏死。
6．其他：脱发、倦怠、头痛、眩晕等精神症状，畏寒，呼吸困难，发烧、皮痃
等过敏症状。
【禁忌症】
1 ．心脏病患者及有心脏病史的患者。
2 ．对本药有严重过敏史患者。
3 ．孕妇和
哺乳期妇女。
【注意事项】
1 ． 因有引起骨髓抑制， 心脏毒性等严重不良反应的情况， 应特别观察患者状况，
定期进行临床检查（血液检查，肝、肾功能、心肌功能检查等） 。如有异常，作
减药、停药等处理。长期用药不良反应可增加，并有延迟性进行性心肌病变进
展，故应慎用。未用过慈环类抗瘤药的患者，如本品用药总量超过25mg/kg,发
生心脏毒性的可能增加，应充分注意。
2．有感染、出血倾向或病情恶化，应慎用。
3．本药只能用于静脉注射或滴注。静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，
以防止引起血管疼痛，静脉