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文档介绍:1
近五年复方丹参片的研究进展
争论进展
225
lia.SaengyakHakhoechi,1997。28(2):93~98.[263徐泽民,黄朝辉.朱波。等.黄花败酱冷静作用活性部位的争论
.浙江55)
ABSTRACT:Toreviewcompoundsalviatabletsresearchin
recentfive
yearsthrough
consultingcomprehensivelythedocu-
as
mentsofcompoundsalviatabletsaboutextractionprocess,qualitycontroltechnology,aswellcologystudiesandproductquality
KEYclinical
to
detectionandclinicalpharrna-
to
others.Summingupthekeyfactorofthequalityaboutcompoundsalviatabletsinorder
provide
7

further
improve
scientificevidence.
WORDS:Compoundsalviatablets;analysisoftheprescription;extraction;qualitycontrolmethod,pharmacologicaland
research
复方丹参片由上海中药二厂于1975年研制,1977至2005年版《中国药典》均有收载,并收载于《国家基本药物目
基金项目:山东省自然科学基金资助项目(编号Y2007C144)
万方数据

争论进展
录》。具有抗心肌缺血、抗心律失常等作用,由于疗效精确     。不良反应少,是临床治疗冠心病、胸闷、心绞痛的常用中成药[1]。我国近年来对复方丹参片进行了广泛丽深化的争论,本文主要对其提取工艺、含量检测技术以及药理与临床争论等方面进行综述如下。1处方分析
复方丹参片中丹参为君药,三七为臣药。冰片为佐使药。丹参为唇形科植物丹参(SalviamiltiorrhizaBge.)的干燥根及根茎,味苦,性微寒,专入血分,清而兼补,有活血祛瘀、凉血消肿、养血安神之功效。古人有“丹参一味.功同四物”之说。三七为五加科人参属植物三七[Panax
8
notoginseng
(Burk)F.H.Chen-]的干燥根及根茎,味苦甘。性温,有良好的止血止痛、活血化瘀作用,其特点为止血不留瘀。冰片为龙脑香科植物龙脑(Dryobala—nopsaromaticaGaertn.f.)树脂的加工晶,药典收载乃其化学合成物,本品辛香走窜,性寒凉,《本草纲目》记载其“独行则势弱,佐使则有功”的特性。可引导其他药物进入心经以发挥药效,擅长开窍醒神、清热止痛【2】。三药组方,丹参活血定痛,三七活血补气,冰片引经报使,相辅相成,对心血管疾病起到很好的强心、活血、调脂、降压、止痛等多靶点的功效.2提取工艺的争论
复方丹参片中含有脂溶性的丹参***类和水溶性的酚酸类,这两类成分都是治疗心脑血管疾病的有效组分。传统提取工艺是接受醇水双提法,三七以原粉形式加入,可将丹参的脂溶性成分有效分散。但生产工艺较为简洁。若生产企业不能有效地把握药材质量、提取液pH值、浓度准时间等变异因素,会造成产品质量的较大差异,极大的影响疗效发挥。
蔡杰[3]经过b(34)正交试验得出总丹参***提取的最佳工艺条件为:8倍量75%乙醇浸泡丹参12h后,以110mL rain叫的速度渗滤效果最佳。此外,在生产过程中接受丹参加6倍置95%乙醇先授泡后回流.醇提液减压浓缩成膏(d=1.10),适当加入三七细粉,用喷雾干燥方法干燥并把握其pH值为酸性。避开由于丹参***ⅡA对热敏感性强,受热分解造成的破坏[4】。杨丽萍嘲通过样品制备过程中在不同工序把握点取样。检测丹参***Ⅱ^、丹酚酸B的含量,考察用不同含量的乙醇提取以及提取的温度对丹参***Ⅱ^、丹酚酸B转移率的影响。最终建议接受50%的乙醇提取干浸膏,降低回流的温度,并建议使用冷冻干燥等新工艺。3质量把握技术3.1含量测定方法
8
李娴等[钉用高效液相色谱法同时测定
了丹参***Ⅱ一与丹酚酸B的含量。此法测定的样品中丹参***Ⅱ一与丹酚酸B的含量与药典法测定的含量没有显著性差异。索志荣等It3建立了电化学检测器与二极管阵列检测器联用的液相色谱,同时分别、测定了