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海螵蛸质量标准及检验操作规程.docx

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海螵蛸质量标准及检验操作规程.docx

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文档介绍

文档介绍:海螵蛸质量标准及检验操作规程
海螵蛸质量标准及检验操作规程
海螵蛸质量标准及检验操作规程
有限企业成质量量标准及查验操作规程


海螵蛸质量标准及查验操作规程
文 件 号
海螵蛸质量标准及检验操作规程
海螵蛸质量标准及检验操作规程
海螵蛸质量标准及检验操作规程
有限企业成质量量标准及查验操作规程


海螵蛸质量标准及查验操作规程
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更改原由
品名:
中文名:海螵蛸
汉语拼音: Haipiaoxiao
代码:
取样文件编号:
查验方法文件编号:
依照:《中国药典》(2020 年版一部)。
质量标准:
项目
法定标准
内控标准
制法
除掉杂质,洗净,干燥,砸成小块。
同法定标准
性状
本品为不规则形或类方形小块,类白色或微黄色,气微
腥,味微咸。
同法定标准
本品粉末类白色。角质层碎块类四边形,表面具横裂纹和精密纵纹交
织成的网状纹理,亦可见只有纵纹的碎块。石灰质碎块呈条形、正方形或不
鉴识
规则状,多具细条纹
或分枝状蛇形笈道。
同法定标准
( 2) 取本品粉末,滴加稀盐酸,产生气泡。
重金属及有害元素照铅、镉、***、***、铜测定法
( 公则
2321 原子汲取分
检查
光光度法或电感耦合等离子体质谱法
) 测定,铅不得过
5mg/kg ;镉不得过
同法定标准
5mg/kg; ***不得过 10mg/kg ; 莱不得过
;铜不得过 20mg/kg 。
含量测定
取本品细粉约
g,精细称定,置锥形瓶中,加稀盐酸
10m L ,开水
同法定标准
浴加热使溶解,加水
20m L 与***红
指示液
1 滴,滴加
10%氢氧化钾溶液
海螵蛸质量标准及查验操作规程
至溶液显黄色,再持续多加 10ml,加钙黄绿素指示剂少许,用乙二***四醋
酸二钠滴 定液( ) 滴定,至溶液的黄绿色荧光消逝,并显橙色。每
lml 乙二***四醋酸二钠滴定液(
) 相当于 碳酸钙( CaC0
3)。
本品含碳酸钙( CaC0 )不得少于 %。
3
包装规格
3g/袋; 5g/袋; 10g/袋; 30g/罐; 40g/罐; 50g/罐; / 袋; 1kg/ 袋;
同法定标准
10kg/袋; 15kg/袋; 25kg/袋