文档介绍:***羊藿质量标准及检验操作规程
***羊藿质量标准及检验操作规程
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有限企业原料质量标准及查验操作规程
标 题 ***羊藿质量标准及查验操作规程
文件号
部门批阅 日 期
杂质
不得过
%(公则
2301)。
水分
不得过
%(公则
0832 第二法)。
检查
总灰分
不得过 %(公则
2302 )。
同法定标准
二氧化硫残留量
照二氧化硫残留量测定法(公则
2331)测定,不得过
150mg/kg 。
浸出物
照醇溶性浸出物测定法(公则
2201)项下的冷浸法测定,用稀乙醇作溶
同法定标准
%。
剂,不得少于
总黄***
精细量取***羊藿苷测定项下供试品溶液
,置 50ml 量瓶中,
加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取***羊藿苷比较品适当,精
密称定,加甲醇制成每 1ml 含 10μg的溶液,作为比较品溶液。分别取
含量测定 供试品溶液和比较品溶液, 以相应试剂为空白, 照紫外 -可见分光光度法 同法定标准
(公则 0401 ),在 270nm 波优点测定吸光度,计算,即得。
本品按干燥品计算,含总黄***以***羊藿苷( C33H40O15)计,不得少于
%。
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***羊藿苷 照高效液相色谱法(公则 0512)测定。
色谱条件与系统合用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填补剂;
乙*** -水( 30:70)为流动相;检测波长为 270nm 。理论板数按***羊藿苷
峰计算应不低于 1500。
比较品溶液的制备 取***羊藿苷比较品适当,精细称定,加甲醇制
成每 1ml 含 的溶液,即得。
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供试品溶液的制备
取本品粉末(过三号筛)约
,精细称定,
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置具塞锥形瓶中,精细加入稀乙醇
20ml,称定重量,超声办理
1 小时,
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再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
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测定法
分别精细汲取比较品溶液与供试品溶液各
10μl,注入液相
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色谱仪,测定,即得。