文档介绍：1 复方岩白菜素缓释片的实验研究作者:王成军,杜一民,缪菊莲,郭剑伟,刘健康【摘要】目的介绍复方岩白菜素缓释片的实验研究。方法对研究结果进行总结。结果复方岩白菜素缓释片制备工艺简单,可减少患者服药次数和给药剂量,具有镇咳、祛痰、平喘作用, 且平喘作用优于复方岩白菜素片。结论复方岩白菜素缓释片设计合理, 质量稳定, 疗效确切, 值得进一步研究。【关键词】包合物; 复方岩白菜素缓释片; 药效学; 质量标准; 稳定性实验本课题采用包合技术解决岩白菜素溶解度小的问题, 并根据普通复方岩白菜素片的用法和用量, 应用药动学原理对剂型、剂量、释药时间、释药速率等加以综合设计, 进行复方岩白菜素缓释片制备工艺、主要药效学( 镇咳、祛痰、平喘作用) 试验、急性毒性试验、质量标准的制定及稳定性试验。结果显示, 复方岩白菜素缓释片制备工艺简单, 可减少患者 2 服药次数和给药剂量, 具有镇咳、祛痰、平喘作用, 且平喘作用优于复方岩白菜素片。 1 仪器与材料 仪器 ZRS-6 型智能溶出实验仪(天津大学无线电厂); 药物稳定性试验仪( 天津大学无线电厂); UV-2450/255 0 紫外分光光度计( 日本岛津); 402AI 型超声雾化器( 江苏鱼跃医疗设备有限公司)。 材料岩白菜素( 云南白药集团大理药业有限公司提供, 药用, 091018 ,); 扑尔敏( 云南白药集团大理药业有限公司提供,药用, 081227 ,) ;复方岩白菜素缓释片(大理学院药剂学教研室研制, 20070517 );β- 环糊精(广东省郁南县环状糊精厂, 药用, 20050428 ,); 甲醇( 上海化学试剂厂, AR, 071217 ); 硬脂酸镁( Ms )( 怀南山河药业有限公司, 药用, 20030313 ); 乳糖( Latose )( 上海华茂乳制有限公司, 药用, 20030902 ) ;羧***纤维素钠( CMC-Na ) (西安惠安化学工业有限公司, 药用, 20030926 ); 乙醇( EtOH )(浙江遂昌惠康药业有限公司, 药用, 20090523 ); 胃蛋白酶(天津市阿托兹医药有限公司, 药用, 20050905 ); 苯酚红(上海试剂三厂, AR , 820925 ) ;碳酸氢钠(重庆北碚化学试剂 3 厂, AR , 20060121 ) ;***化铵(西安化学试剂厂, 901113 ; 磷酸组织***(上海丽珠东风生物技术有限公司, 20010602 ; ***化乙酰胆碱( 上海试剂三厂, AR , 20000420 ); 小鼠( SP F 级昆明种, 由四川省人民医院实验动物研究所提供, 动物合格证号: SCXK( 川)2004-15 ); 豚鼠体重 150-250g , 由大理学院动物室提供)。 2 方法与结果 岩白菜素-β- 环糊精包合物的制备[ 1 ]我们采用岩白菜素∶β- 环糊精= 1∶ 12 ,以甲醇为溶剂,用研磨法将岩白菜素制成环糊精包合物,包合物在水中溶解度可提高 4~ 6 倍。 复方岩白菜素缓释片制备工艺研究根据预试验,影响复方岩白菜素缓释片的因素有 4个, 每个因素选择 3 个水平,以 2, 12h和 24h 的岩白菜素释放量为指标,选用 L9 ( 34) 正交试验进行处方筛选, 实验结果提示: 复方岩白菜素缓释片最佳处方由