文档介绍：医疗安全自查报告
医疗平安自查报告1
XXX有限公司成立于20xx年10月，属小型药品批发企业。经营场地位于X号，注册资金310万元，是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制及质量验证方法逐批验收，同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查，验收合格后方可入库储存销售，对于质量异样、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容，验收记录要保存至产品有效期后2年。另外，售后退回产品，验收人员按进货的规定验收，并注明退货缘由。
（五）储存与保管
1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放，储存中做到：效期产品专区存放，一次性无菌类与其他医疗器械分开存放，医疗器械与非医疗器械分开存放；医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施；医疗器械按产品分类相对集中存放；有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。
2、库内产品摆放有明显的状态标识，状态标识实行色标管理，分绿、黄、红三色：合格品为绿色；不合格品为红色；待验或销售退回为黄色。
3、储存保管中发觉质量问题，悬挂明显标记并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认看法处理。
（六）出库与运输
1、产品出库时，保管人员根据销售单或配货凭据对实物进行
质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发觉质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。
2、运输医疗器械时，针对运输产品的包装状况、道路状况和运输工具，实行相应的爱护措施，防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品，实行相应的保温或冷藏措施。
（七）销售与售后服务
1、公司依据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。
2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、账、货相符。销售记录包括：销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。
3、因特别缘由须要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。
4、公司定期收集质量信息，刚好上报、处理和反馈。对已销售产品如发觉质量问题，要刚好召回。并上报药械监管部门，并做好相关记录。
5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度，刚好收集由本公司售出医疗器械的不良反应事务状况。如发觉经营的产品出现不良事务时，按规定刚好上报有关部门。
6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明缘由，分清责任，实行有效的处理措施，并做好记录。
医疗平安自查报告2
在医院的领导重视下，针对当前某些医疗单位存在的不良医疗行为，全院进行了全面的自查自纠的工作检查。检验科对科内的管理、质量、平安、服务等方面进行了全面的自查自纠检查。经过三天的自查自纠，比照相关的医疗规章制度，发觉了一些存在的隐患，制定了相关的措施。简要总结如下：
1、标本质量状况 大部分标本合格，不合格标本有拒收记录及重抽处理。存在问题：与护理部及各区护理沟通不够充分，要更加全面和刚好地反映抽血中存在的质量问题。措施：季度将相关的标本质量以表格的形式向护理部反映，以促进检验前质量的改进。
2、室内质量限制全部开展项目都能坚持每天进行室内质量限制，有记录，对失控点有分析，有处理。质量限制良好。
3、室间质量限制能按年度参与佛山市、广东省、卫生部的各类项目的室间质量。有记录及反馈分析，有质量负责人的严格限制。同类分析仪器有测定数值的定期比对，数据显示，不同分析仪器间测定结果在合理的可接受范围内。
4、紧急值报告制度 各试验室都能仔细执行，有记录及处理。存在问题，发觉1例假性紧急值处理不当。措施：加强工作人员业务实力的学****及培训，不断提高其自身专业实力。对紧急值的处理及报告进行规范及贯彻。要求人人过关。