文档介绍：1 应用 ROC 曲线分析确定乙肝表面抗原 Cut 作者:凌月明,杜丕波,黄伟,何家坤【关键词】,ROC 曲线;乙肝表面抗原; Cut [摘要] 目的: 利用 ROC ( 受试者工作特征) 曲线验证和重新确定乙肝表面抗原诊断实验 Cutoff 值。方法: 回顾性分析本院 8、9 月份乙肝表面抗原检测原始数据, 以不同的 Cutoff 值分组数据,根据真阳性率( TPF )和假阳性率( FPF ) 绘制 ROC 曲线图。结果: 本科现用的英科新创乙肝表面抗原试剂其 Cutoff 值以 最佳,假阳性和假阴性比例最为合适, 其敏感度达 % , 特异性 % 。结论: 应用 ROC 曲线对临床实验室相关指标进行分析,可以比较科学地得出其临床诊断的敏感性和特异性,进而找出最理想的切点即 Cutoff 值, 亦可对不同的试剂进行相应参数的比较。[关键词] ROC 曲线;乙肝表面抗原; Cutoff 酶联免疫吸附试验(ELISA) 是目前临床检验中应用 2 较为广泛的一种检测方法, 其判断测定结果的依据主要依靠所谓的“阳性判断值”,即(Cutoff) 值。目前 Cutoff 值的设定方法各家不尽相同, 主要有标准差比率法 SDR ; 测定标本对阴性比值(TNR) 法及以阴性对照均值+2或 3SD 作为 Cutoff 值; 百分位数法等等。这些方法因设定的参照不同, 各家较不统一, 因而有一定的差别。本文拟应用受试者工作特征( ROC ) 曲线对本实验室乙肝表面抗原 Cutof f 值设定进行回顾性的分析, 分析确定和验证该 ELISA 试验中的 Cutoff 值, 为在临床实验室给各项 ELIS A 试验设定各自的 Cutof f 值及比较不同试剂诊断效能寻找比较可行的途径。 1 材料与方法 标本资料我院今年 8 月份、9 月份住院、门诊及体检患者, 按次序选择确定乙肝组 1 000 例,其中男 624 例,女 376 例,经确诊 HBsAg 为阳性, 对照组即经确诊为 HBsAg 阴性的标本 1 000 例,其中男 584 例,女 416 例。 方法和仪器 3 ELISA 法,试剂为厦门英科新创生物技术有限公司的乙肝表面抗原试剂,批号为: 2005046103 , 2005046113 。固定人员操作, 手工洗板, 美国雷杜公司酶标仪读板并打印原始数据清单存档。 2 结果 数据整理与初步验证试剂盒设定的 Cutoff 值为阴性对照平均值* , 阴性对照平均值 时, 阴性对照值以 计算,得 Cutoff 值为 ,以 作为中心点,分别设定 5个 Cutoff 值作为 RO C 曲线分析的 Cutof f值, 分别是 , , , , , 以这 5个 Cutoff 值对乙肝组和对照组各 1 000 份连续数据进行四格表分类统计, 得乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结果按不同 Cutoff 值结果判断列表(表1), 初步验证了以 为 Cutoff 值符合实验要求。表 1 乙肝组与对照组乙肝表面抗原检测结果(略) OD 值及实际阴阳结果填入 EXCEL 文件,导入到 SPSS 程序作图得到 ROC