文档介绍：蒺藜总皂苷口腔崩解片的制备的论文作者:梁国成,吕洁,卢晓慧,周毅生【摘要】目的筛选蒺藜总皂苷口腔崩解片的处方和制备工艺。方法采用 l9(34) 正交试验法,以崩解时限为指标,以微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联乙烯吡咯烷***、甘露醇等为辅料,筛选最佳处方和制备工艺。结果优化后蒺藜总皂苷口腔崩解片崩解时间短,崩解时间为 25s 左右,口感良好。结论蒺藜总皂苷口腔崩解片达到设计要求,制法简便,崩解时间短,口感良好,服用方便。【关键词】蒺藜总皂苷; 口腔崩解片; 正交试验 abstract:objective to screen on the formulation and preparation process of orally disintegrating tablets of saponins from t. terrestris l. methods the l9(34)orthogonal e as the assessment index, and mcc,l hpc, pvpp, mannitol et al ulation and the optimum preparation shoe of about 25 seconds t. terrestris be数显鼓风干燥箱( 上海博迅实业有限公司医疗设备厂);dhg 9053a 型电热恒温鼓风干燥箱( 上海医用恒温设备厂);ay 120 电子天平称(日本岛津公司); 钢丝筛网( 上虞市五四仪器筛具厂);dp 单冲压片机( 上海天凡药机制造厂);78x 2 型片剂四用测定仪( 上海黄海药检仪器厂)。蒺藜总皂苷( 自制,含总皂苷 57%); 微晶纤维素(mcc ,浙江湖州展望化学药业有限公司); 低取代羟丙基纤维素(l hpc ,浙江湖州展望化学药业有限公司); 交联聚乙烯吡咯烷***(pvpp ,上海昌为医药辅料技术有限公司); 聚乙烯吡咯烷***(pvpk30 ,上海伯奥生物技术科技有限公司); 甘露醇( 浙江湖州展望化学药业有限公司); 硬脂酸镁( 温州市化学用料厂);95% 乙醇( 分析纯,天津市富宁精细化工有限公司)。所用药用辅料质量均符合《中国药典》 2005 年版二部规定。 2 方法与结果 崩解剂的筛选处方中对剂型的崩解时限影响主要为崩解剂,据文献报道[3] , mcc 与 l hpc 联用效果较好,故一并进行考察。参考文献[4] ,用脱脂棉蘸取少量硬脂酸镁涂抹冲模表面,分别以微晶纤维素(mcc) 、低取代羟丙基纤维素(l hpc) 、 mcc ∶ pvpp(4 ∶ 1) 、交联聚乙烯吡咯烷***(pvpp) 、羧***纤维素钠(cmc na) 、交联羧***纤维素钠(ca) ,直接压制成 260 mg 的片剂,压片压力保持一致。广东药学院学报第 26卷第 1期梁国成,等. 蒺藜总皂苷口腔崩解片的制备吸水膨胀性的具体测定方法为:培养皿( 直径 cm) 中铺一层脱脂棉,用足量的水将其浸湿,并在整个实验过程中始终使其保持充分浸湿状态。用钢丝筛网自制一圆形小筐,筐内铺一层滤纸,然后放在脱脂棉上,待纸被充分润湿后称质量。片剂放入小筐中央,小筐放在脱脂棉上。经 1、3、5、 10、 12 min 后,取出小筐称质量,即可得片剂在一定时间间隔