文档介绍：药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
1 / 41
药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
甲方：
乙方：
为保证所经营药品的质量， 保障人体用药平安，根据?药
品管理法?和?药品流通监督管理方法?(暂药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
1 / 41
药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
甲方：
乙方：
为保证所经营药品的质量， 保障人体用药平安，根据?药
品管理法?和?药品流通监督管理方法?(暂行)有关规定，经甲乙双方友好协议协商，签订质量保证协议书如下：
一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供?药品经营许可证?或?药品生产许可证?和?营业执照?复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款
1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有
关质量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符合?药品包装、标签、说明书管理规定?和货物运输的要求;
2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质
管机构原印章的?进口药品注册证? (或?医药产品注册
证?)(?进口药材批件?)、?进口药品检验报告单?(或加盖有“已抽样〞字样的?进口药品单?)复印件;按国家食品药品监督管理局?生物制品批签发管理方法?要求实行生物
批签发的药品还应提供加盖有乙方公章或质管机构原印章的?生物制品批签发合格证?复印件;
3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质
量标准(包括 省中药炮制标准 )。发运中药材应有包装，必
须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格标
识;中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、
批号、生产日期等，并附有质量合格标识;实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必须注明中药
饮片的批准文号。
4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用与药品性
质相适应及符合药品质量要求的包装材料和容器。
5、乙方所提供的药品假设出现质量问题，那么由此引起的
一切损失均由乙方承当。
三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内
容真实，字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否那么甲方有权拒收。
药品质量保证协议书
药品质量保证协议书
2 / 42
药品质量保证协议书
四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月
(进口
药品有效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过
4
个月)，同一品规药品的批号，5件以内不能超过1
个，20
件以内不能超过2个。
五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验报告单。
六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销售过程中发现的非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等异常情况，乙方应无条件承当因此造成的一切损失包括：退货费用、顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。
七、因经营过程中发现假、 劣药品，使甲方遭顾客投诉、
被行政部门处分、或被媒体曝光等给甲方造成经