文档介绍：乳腺癌& 结直肠癌药品希罗达?( 卡培他滨)—肿瘤内激活的口服、安全、高效的新一代抗代谢类肿瘤治疗药物。 I. 希罗达?( 卡培他滨) 产品介绍 1. 希罗达?( 卡培他滨) 的特点:第一个口服的***尿嘧啶氨基甲酸酯口服药物—能够模拟持续静脉输注 5-FU 抗肿瘤作用—提供方便的,以患者为导向的治疗潜在的肿瘤部位优先活化—增强疗效—减少毒性反应 Top 2. 独特的作用机制 5’-DFCR =5’- 脱氧***胞苷; 5’-DFUR =5’- 脱氧***脲苷; CyD = 胞苷脱氨酶; CE = 羧酸酯酶; Thymidine phosphrylase(TP) = 胸苷磷酸化酶( 肿瘤血管生成因子) 希罗达?( 卡培他滨) 由于上述独特的三步酶链反应以及胸苷磷酸化酶(TP) 在肿瘤组织和正常组织分布的差异,使得药物最终在肿瘤组织内被激活成 5-FU , 避免了 5-FU 广泛分布于全身,并在保持高水平抗肿瘤活性同时增加了耐受性和安全性。 3. 目前国际和国内批准的适应症(1) 美国 FDA 和欧洲 EMEA( European Agency for the Evaluation of Medicinal Products )批准的适应症: ?单药治疗蒽环类、紫杉醇耐药的转移性乳腺癌?联合多西紫杉醇治疗转移性乳腺癌?作为一线抗肿瘤药,治疗进展期结直肠癌?单药作为结直肠癌术后辅助治疗药物(2) 中国 SFDA 批准的适应症:单药治疗蒽环类、紫杉醇耐药的转移性乳腺癌;联合多西紫杉醇治疗转移性乳腺癌;作为一线抗肿瘤药,治疗进展期结直肠癌(3) 韩国批准的新适应症:联合顺铂一线治疗进展期胃癌(4)潜在适应症:食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌、肾细胞癌、胆管癌 Top 4. 使用方法和用量?单药推荐剂量: 2500mg/m 2/ 天,分二次服用,连续 14 天,休 7 天, 21 天为 1周期;如按平均体表面积 2计算,约需 8片/天,分早晚饭后半小时内口服。?联合推荐剂量: 1875mg/m 2/ 天,分二次服用,连续 14 天,休 7 天, 21 天为 1周期;如按平均体表面积 2计算,约需 6片/天,分早晚饭后半小时内口服。 Top 5. 包装和价格剂型规格包装价格(元) 进口分包装片剂 500mg ×30# 30#/ 盒1258 Top 6. 专利保护期专利有效期至 2013 年 Top II. 希罗达?药物经济学评价药物名称生产厂商适应症剂量及用法包装及单价费用/ 周期疗效通用名商品名卡培他宾希罗达罗氏乳腺癌、结直肠癌 2000 - 2500mg/m2 , day,1-14day,q2 1day. 500mg/tab,30tab/pa ck(1258 ) 3522 - 4696 元 20-30% 紫杉醇泰素百时施贵宝乳腺癌/ 非小细胞肺癌/卵巢癌 175mg/m 2, q3w 30mg/5ml ×1瓶(1,795) 12,000 元 20-30% / 非小细胞肺癌/ 10mg/ml 瓶() 2,300 元 0-25% 卵巢癌/ 恶性淋巴瘤多西紫杉醇泰索帝安万特乳腺癌/ 75 mg/m 2 iv d1, q3w 20mg/ 支(2,356) 13,123 元对蒽环耐药的 MBC 1