文档介绍:第三章药物的杂质检查二、光谱分析法紫外分光光度法红外分光光度法原子吸收分光光度法光谱分析法第三章第三章第三节特殊杂质检查 1. 紫外分光光度法利用药物和待检杂质对光选择吸收性质的差异进行. 光谱行为差异第三章第三章第三节特殊杂质检查杂质的最大吸收波长处测定 HO HO C CH2 NHCH3 O HO HO CH CH2 NHCH3 OH肾上腺素肾上腺酮例 1: 肾上腺素中肾上腺酮的检查例:肾上腺素中肾上腺酮的检查第三章第三章 2. 红外分光光度法主要用于药物中无效或低效晶型的检查, 其原理为多晶型药物由于其晶型结构不同,某些化学键的键长,键角等发生不同程度的变化,可导致红外吸收光谱中某些特征带的频率、峰型、强度出现显著的差异。光谱行为差异第三章第三章第三节特殊杂质检查仅限于晶型检查,指纹区 3. 原子吸收分光光度法利用药物中所含待测元素的原子蒸汽, 吸收发自光源的该元素的特定波长的光,使原子中的电子被激发,由较低能级跃迁到较高能级;测定基态原子对辐射能的吸收程度,从而求出供试药物中待测元素含量的方法。光谱行为差异第三章第三章第三节特殊杂质检查超微量金属元素检查方法: 取供试品制备供试溶液;另取等量的供试品,加入限度量的待测元素溶液,制成对照溶液,并将对照溶液喷入火焰, 调节仪器使具有合适的读数(a) ;在相同条件下喷入供试品溶液,读数为(b) ,b 值要小于(a-b) 。光谱行为差异第三章第三章第三节特殊杂质检查优缺点: 1) 专属性强,主要用于金属离子的测定; 2) 方法准确,取样量少,可分析 ng级到pg级的金属元素,速度快; 3) 应用范围广,目前可测 70种原子。光谱行为差异第三章第三章第三节特殊杂质检查杂质与一定试剂反应产生沉淀间苯二酚中邻苯二酚检查. 杂质与一定试剂反应产生颜色阿司匹林中游离水杨酸的测定杂质与一定试剂反应产生气体盐酸乙基吗啡中胺盐检查. 第三章第三章化学分析法第三节特殊杂质检查?臭味及挥发性差异?颜色差异?溶解行为差异?旋光性质的差异第三章第三章物理分析法第三节特殊杂质检查