文档介绍：1 理化样品分析的质量保证理化样品分析的目的是利用可靠的、简便的方法和灵敏度高的仪器设备, 将样品中的有效成分和有毒有害成分快速测定出来, 并能准确地进行定量分析或定性分析, 为疾病预防控制、卫生监督和卫生评价学工作提供可靠的实验数据。理化样品分析的质量控制是保证测试结果准确无误的一种重要手段。质量保证即确认测试数据达到预定目标的步骤, 理化样品分析数据质量保证是一个复杂的系统工程, 它包括既有区别又有联系的质量控制和质量评定两个方面,贯穿于从采样、收样、取样、测试至报告的实验室样品分析全过程中。 1 质量控制[ 1,2] 质量控制即为产生达到质量要求的测定所遵循的步骤。质量控制技术的关键:(1) 较高的人员素质: 实验人员的责任心、基础水平、技术能力和经验是保证测定质量的首要条件。(2 )测量仪器设备能满足分析要求:分析测试仪器不仅要 2 满足方法检出限的要求, 而且要处于适用状态, 即按规定进行周期检定、校准、保养、日常保管和正确使用。(3) 量值溯源:量值必须准确可靠,并具有良好均匀性和稳定性。工作标准溶液的浓度准确与否, 将直接影响测量结果的准确度。因此, 要保证不间断的溯源链, 使用标准物质时, 必须向提供标准物质的部门( 供应商) 索取有效的标准物质证书, 保证标准物质使用的可靠性和可溯源性。(4) 有一个好的实验室操作基础并严格执行标准操作步骤: 实验室操作包括测试环境的合理、清洁、仪器设备的使用记录、样品处理、试剂控制、玻璃器皿的清洗等; 标准操作步骤即标准分析方法所阐述的操作步骤。(5) 有一套严格的实际有效的规章制度: 包括样品、仪器设备、各类实验室管理制度和实验数据、报告的审核制度,应归纳在质量管理手册和标准操作规程中。 样品的采集与管理样品是实验对象,分析的前提,要求有惟一性、真实性和安全性特征。样品的采集应具有代表性:取决于现场科室采样人员的职责和技能,样品的采集、保存与运输的技术和措施。如果采集的样品不具有代表性及真实性或采集的样品不能保证质量, 就会造成检验结果数据失控。样品管理是一项看似简单而实际易出问题的工作。作为 3 实验室样品分析的质量控制部分, 首先要求有一套严格的样品管理制度、素质较高的管理员、符合要求的样品存放室和细致的样品交接手续。采集的样品数量应符合检验要求,样品要有专人接收和登记, 由接样人将样品编好号后送实验室交检验人员, 对不合格的送检样品应拒收并向送检人员说明拒收原因,告知正确送检样品的要求,重新采样送检。 取样的质量控制取样的质控关键是要注意样本的均匀性和稳定性,即被测特性在空间分布和随时间变化的问题。 检验方法的选择测试前应核对检测项目和指标, 查阅标准分析方法和有关检验资料, 一般采用现行有效的国家标准方法, 无国家标准方法而采用其他方法进行检测的, 要知道该方法是否已通过验证、鉴定和审批, 对该分析方法误差的预测与控制, 以保证即使没有很多经验的检验人员也能得到可以接受的分析结果。 分析测试的内控样品分析测试几乎涉及了质量保证全部内容。在实际测试工作中误差无时不有,无处不在, 质控的根本目的就是要控制误差。清楚误差的来源、分类、转化等概念, 并从分析者本身、测试环境、试验用水、试剂、 4 器皿及每一个分析测试的步骤中减少分析空白值的引入,就是要杜绝过失误差