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罗格列酮钠说明书.pdf

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文档介绍

文档介绍:个人收集整理-ZQ
马来酸罗格列***
【药物名称】
中文通用名称:马来酸罗格列***
英文通用名称:
其他名称:罗格列***、罗格列***钠、罗西格列***、圣奥、太罗、文迪雅、、、 .个人收集整理 和哺乳期连续给
药可引起窝仔数减少,新生鼠生存能力下降和出生后生长迟缓,但生长迟缓可于青春期后恢
复.()致癌性:小鼠掺食给予本药年[(·)、(·)和(·),高剂量相当于人类推荐最大日剂量下地倍],
未见致癌作用,但剂量大于(·)时,[(·)、(·)和(·),
高剂量分别相当于人类推荐最大日剂量下地倍(雄性)和倍(雌性)],当剂量为(·)及在更高剂量
下,
勿做商业用途
【注意事项】
.特别警示 ()某些患者使用噻唑烷二***类药(包括本药)后,有导致或加重充血性心力衰竭地
危险,故不推荐有症状地心力衰竭患者使用本药,纽约心脏病学会心功能分级(分级)为Ⅲ级
或级地心力衰竭患者禁用本药.()临床试验表明,使用本药后发生心肌缺血事件(如心绞痛或
心肌梗死)地风险升高,但关于心肌缺血危险性地现有数据尚无明确结论 .个人收集整理 勿
做商业用途
.禁忌症 ()对本药有过敏史者.()分级为Ⅲ级或级地心力衰竭患者.()型糖尿病或糖尿病***症酸
中毒患者.()既往曾有应用曲格列***导致黄疸地患者.()血清丙氨酸氨基转移酶()高于正常上限
勿做商业用途
.慎用 ()分级为Ⅰ级或Ⅱ级地心力衰竭患者 (发生心血管事件地危险增加).()出现急性冠状动
脉事件地患者不推荐使用(可能发生心衰).()水肿患者.() 勿做商
业用途
.药物对儿童地影响 目前尚缺乏岁以下患者用药地安全性和有效性资料,故不推荐本药用于
儿童.
.药物对妊娠地影响 本药可通过胎盘屏障,
可使伴有胰岛素抵抗地绝经前期和无排卵型妇女恢复排卵,因此建议患者服用本药时,需采
()对本药地妊娠安全性分级为级 .个人收集整理 勿做商业
用途
.药物对哺乳地影响 本药能否随乳汁排出尚不明确,哺乳妇女不宜使用.
.用药前后及用药时应当检查或监测 ()用药前,建议检查肝功能;用药后,应定期监测肝功
能、血糖、.()有心力衰竭危险地患者(尤其是合用胰岛素治疗者),用药时应严密监测.()应进
勿做商业用途
【不良反应】
.临床研究中,单用本药治疗,不良事件地发生率为:上呼吸道感染()、外伤()、头痛()、水
肿()、背痛()、高血糖()、疲劳()、鼻窦炎()、腹泻()、贫血()、低血糖().以上事件均为轻度至