文档介绍：浅议荭叶心通软胶囊成型工艺
【摘要】目的:确定荭叶心通软胶囊的最正确成型工艺。要领:接纳单因素平行试验的要领,对辅料及其用量、囊材、制片温度等举行了成型工艺筛眩结果:最正确工艺是以适量的大豆油作为混悬剂,并参加助悬剂蜂蜡(2%),先熔物半制品在参加大豆油制成的混悬液时要求有必然活动性,不克不及太稀,只管低落服用量,故必要对干膏粉加挥发油(药物半制品)、大豆油的比例举行研究。取药物半制品与大豆油别离按1∶、1∶、1∶、1∶1、1∶,不雅察药液的活动性和均一性。结果见表1。表1半制品与大豆油比例的试验结果(略)注:药物半制品均为40g
试验结果表白,当药物半制品与大豆油的比例为1∶、1∶,活动性好,切合软胶囊的灌装要求,故接纳药物半制品与大豆油的比例为1∶~1∶。
为使软胶囊内容物均质、不变,必要参加助悬剂。文献资料报道,油状基质常用的助悬剂是必然比例的油蜡混淆物[3,5]。按照预试验可直接参加蜂蜡作为助悬剂,并对其用量举行了观察,所配药液以3000r/in离心5in后安排3d,结果见表2。表2蜂蜡用量试验结果(略)注:药物半制品均为40g,大豆油均为30g
试验结果表白,~∶30,即蜂蜡在大豆油中的含量为2%时药液浓重度适中,活动性好,药液长时间安排无分层征象,药物漫衍匀称,不变。故接纳在大豆油中参加2%的蜂蜡作为混悬剂。
、增塑剂等身分构成。其弹性与明胶、增塑剂和水的重量比例有关。明胶与增塑剂的比例过大,制成的胶囊比力硬,影响囊体的崩解;比例过小,制成的胶囊比力软,影响囊体的成形。为此,对明胶和增塑剂的参加比例举行了研究,并选择本钱较低的甘油作为增塑剂。据文献报道,软胶囊壳中明胶、甘油和水的比例一样平常为1∶~∶1,结实明胶与水的量(1∶1)[3,6,7]。参加差异比例的甘油举行观察,结果见表3。表3软胶囊壳配方的差异配比对软硬度及崩解时间的影响(略)
试验结果表白,随着甘油量的增长,崩解时间渐渐收缩,胶囊也渐渐变软。但甘油量过多,囊体的成形欠好,药物易排泄。据此,选择消费中常用比例制备囊材,即接纳明胶∶甘油∶水为1∶∶1。
明胶融化历程温度大于80℃或融胶时间过长,也是加快明胶老化的紧张因素,影响崩解时间。因此在制胶历程中,明胶融化速率应选择较低点,试验结果为:融胶湿度60℃、40℃、80℃,融胶时间别离为52in、39in、18in。试验结果表白,融胶温度在70~80℃时融化结果较好。
在制胶片前,胶液在胶罐中保存。保存温度应尽大概低,较低的温度可以淘汰明胶的老化,但另一方面保存温度也必需满意胶液的活动性,以包管制备胶片的质量。试验结果保温温度在55~65℃时,胶液的活动性及胶片的质量都较好。
取配好的囊材胶液,涂于平展的钢板外貌上,使厚薄匀称,然后以90℃摆布的温度加热,使成为韧性相宜的具有必然弹性的软胶片。
3讨论
,选用大豆油作为混悬剂,参加助悬剂蜂蜡(2%)先熔融在植物油中,冷至室温后,参加挥发油混匀,再将干膏破坏过120