文档介绍:This template is the internal standard courseware template of the enterprise
供应商管理与供应商审计
商
不合格
合格否
合格
不合格
合格
合格 合格否
不合格
合格
不合格
不合格
质量信息反馈与改进
向供户提供质量管理等、GMP等方面知识的培训
定期对供户进行质量评价
供货批次、数量
供货质量(合格率)
材料使用情况
售后服务
质量审计结果
信息反馈与改进
协作关系
合格供户清单
供户档案管理
为便于管理,将供户分类
合格供户/可信赖供户/最佳供户
采购控制流程
各部门采购申请提出
采购计划及文件
审批采购计划文件
从合格供应商中采购
采购产品检验
纪录保存
不合格
合格否
合格
入库或投入使用
供应商质量评价流程
供应商初选
样品试验
小批试用
合格否
中批试用
合格否
大批试用
合格否
考核供应商质量体系
合格否
列入合格供应商
建立供应商档案,
实施监督
背景资料
不合格
不合格
合格
合格 合格否
不合格
合格
不合格
不合格
入库或投入使用
纪录保存
合格
采购控制流程
各部门采购申请提出
采购计划及文件
审批采购计划文件
从合格供应商中采购
采购产品检验
不合格
合格否
合格
控制1:供应商评估
依照程序对新供应商进行筛选和考察;
初步了解供应商的信息;
纳入供应商管理流程;
控制1:供应商评估
评估方式:
资料评估
行业调查
供应商拜访
第三方认证
产品小试
供应商审计
控制1:供应商评估
评估团队
跨部门团队
采购部门人员
相关部门
质量管理部门人员
控制1:供应商评估
评估的内容:
供应商的履行合同能力
财务状况
成本系统
组织与管理
安全与环保
劳工管理
质量系统
供应商的基本调查信息
供应商的资质证明文件、
质量标准、检验报告、
企业对物料样品的检验数据和
报告。
进行现场质量审计,还应包括
现场质量审计报告,
样品小批量试生产的,还应有
小试产品的质量检验报告和稳
定性考察报告。
控制1:供应商评估
原则:
长期稳定的供应
产品符合需要
产能相对稳定
健全的质量系统
符合公司的经验理念
长期合作意愿
控制2:合格供应商清单
经过审核批准的供应商书面目录;
体现质量管理部门对供应商的控制;
通过正式的形式、渠道告知相关部门供应商即
时的受控信息。
控制2:合格供应商清单
主要内容:
供应商编码
供应商名称
供应商生产地址
联系电话、传真
主要供货物料名称、规格、质量标准
批准时间
受控发放
控制3:质量协议
主要内容:
供应要求
运输要求
技术转移
原材料与包装材料要求
生产设施与设备要求
生产与质量管理要求
变更控制要求
验证要求
产品释放管理
产品取样方法与合格、拒
收标准
客户投诉
质量偏差处理与质量调查
审计要求
产品召回
法律法规
控制3:质量协议
质量协议是供应商与业主在其所供应物料或产
品的质量或其它约定的书面责任。
其主要内容约定从原材料采购、生产、贮存、
运输、接收检验双方所约定的权力与责任。
约定双方法律责任。
控制4:供应商绩效考评
在已经认可的、现有供应商中进行的表现考评
目的是了解供应商的表现、促进供应商改进,
并为供应商奖励、供应商优化提供依据
考评的对象至少伙伴型、优先型和重点商业型
供应商
通常每月进行一次,对于重点供应商,考评的
结果该及时告诉他们、并督促他们加以改进,
而对其它供应商,考 评结果可视情况只作为
参考、而不必报告给供应商
控制4:供应商绩效考评质量指标
来料批次合格率 = (合格来料批次 ÷ 来料总
批次)× 100%,最为常用
来料抽