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HPV检测的临床价值
提 纲
HPV感染流行病学
HPV检测的临种HPV检测技术,其技术设计符合当时将HPV作为细胞学诊断可疑病变(ASC-US)的分流检测的要求
已有越来越多的权威机构和专家建议将HPV检测作为初筛手段,中国两癌筛查从2013年起已经开始进行HPV初筛的尝试
作为初筛技术,假阴性率的指标显得尤为重要。只有减少漏诊,才能增加防癌筛查的有效性,避免危及到妇女的生命
新的HPV检测技术需具有评估样本中细胞量是否充足的内部质控功能,满足初筛的技术要求避免因样本量不足引起的假阴性结果
美国FDA2009年后认证的HPV检测技术即有此要求
HPV检测于宫颈癌筛查的思考
能否覆盖全部已确认的高危型HPV ?
能否能准确识别出高级别病变?
是否有内部质控功能以降低假阴性率?
除16、18型阳性分流以外,是否有更适合中国人群管理方案?
与宫颈癌密切相关的14种HPV高危亚型
2009年以前的HPV检测技术仅能检测当时确认的13种高危型HPV
2009年,国际癌症研究署将HPV 66型新增为高危亚型,此后的HPV检测技术必须覆盖全部的高危型别
%
2/10万人因HPV 66引起CIN2+
%的HSIL
1%的浸润性宫颈癌
美国ASCCP明确指出宫颈癌筛查无需检测HPV低危亚型
国内不同背景人群感染亚型情况
筛查及门诊人群中,16、52、58三个亚型感染率较常见;
已发生病变人群中,16、31、33三个亚型感染率较常见;
在中国人群中,18型感染率一般不在前5位;
完整检测14种高危亚型——Cervista
针对全部14种亚型的分型组检测,可提供进一步临床指导意见
PCC项目2012阶段证实
中国人群中超过80%的CIN2+病变与感染A9型组有关
HPV各基因型的亲缘关系
A9(HPV16)
A7(HPV18)
探索适合中国人群的筛查策略A9分型组管理
中国人群中16/18亚型感染情况与欧美有一定差异
仅对16/18亚型进行特殊管理,可能不符合中国人群特点
A9型组中,含有中国筛查人群中感染率较高的16、52、58亚型,和CIN病变人群中感染率较高的16、31、33亚型
A9分型组管理是否为适合中国人群的HPV管理策略?
国内已有多个大规模筛查项目选择使用Cervista
针对中国人群,Cervista的重要临床价值
全国14个省区28家三甲医院参与的PCC项目2012阶段研究结果证实
Cervista对检出宫颈高度病变的高度有效性:
针对CIN3+病变,%;
针对CIN2+病变,%;
Cervista分型组检测具备重要临床指导意义
%的CIN3+患者存在A9型组感染,远高于16/18的不到60%,提示A9型组阳性患者比16/18型阳性患者患CIN病变风险更高,更需特别关注
小结
细胞学和HPV联合检测时宫颈癌是筛查理想的方案,HPV初筛方案更适合欠发达地区
随着筛查用途的发展,对HPV检测技术的要求也逐渐提高
对于HPV单纯阳性, Cervista技术A9组分型比16/18分型更适合中国等亚洲地区人
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课程结束
SWOT分析模板
SWOT分析是市场营销管理中经常使用的功能强大的分析工具,最早是由美国旧金山大学的管理学教授在80年代初提出来的:S代表strength(优势),W代表weakness(弱势),O代表opportunity (机会),T代表threat(威胁)。
市场分析人员经常使用这一工具来扫描、分析整个行业和市场,获取相关的市场资讯,为高层提供决策依据,其中,S、W是内部因素,O、T是外部因素。
它在制定公司发展战略和进行竞争对手分析中也经常被使