文档介绍：个人收集整理 仅供参考学****br/>质量管理体系认证规则
（讨论稿）
适用范围
认证机构要求
认证人员要求
认证程序
监督审核
再认证
暂停或撤销认证证书
7）质量管理体系已运行 3 个月以上的证明；
8）质量管理体系覆盖产品或服务的质量标准清单；
9）认证机构要求的与认证有关的其他文件。
认证机构应对申请人提交的申请文件和资料进行评审并保存评审记录，确保：
1）申请人从事的活动符合相关法律法规的规定；
2）申请人已确定了可测量的质量目标；为达到质量目标建立和实施了文件化的质量管理体系，体系已经有效运行
3 个月以上； 文档来自于网络搜索
（ 3）已充分考虑到申请的认证范围、人数、运作场所、
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个人收集整理 仅供参考学****br/>完成审核所需时间及其他影响认证活动的因素，确认有能力
并能够实施认证活动 文档来自于网络搜索
4）已完整保存了评审决定相关的所有工作记录。
申请材料齐全、 符合，决定受理认证申请。 未通过评审的，
应通知认证申请人补充、完善，或决定不受理认证申请。
文档
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制定审核计划
审核时间
为确保认证审核的完整有效，应根据企业的质量管理体系
覆盖的活动的范围、特性、技术复杂程度、质量安全风险程
度、认证要求和人数等因素核算并确定审核所需时间。附件
A 是根据人数这个单一因素计算审核时间的基本要求。
文档来自
于网络搜索
，其中至少有一名专职审核员。审核组中的审核员承担
审核责任。
，不计入审核时间，不承担审核任务。
，不能独立实施审核，只能在审核员的指导下工作，其在
审核组中的活动由审核组中的审核员承担责任，不计入审核
时间。 文档来自于网络搜索
，初次认证审核和再认证审核原则上审核组应至少包含两
名审核员。特殊情况下，对规模小、活动比较简单的企业可
以由一名审核员承担审核组工作。但对审核时间在 4 人天或
及以上的审核活动，审核组应由两名或以上审核员组成。 文档
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审核计划
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个人收集整理 仅供参考学****br/>，内容至少包括：审核目的、审核范围、审核的过程和涉
及部门场所、确定的审核人日数、审核组成员注册级别及专
业代码、技术专家专业代码、多场所审核计划、审核日程安
排等。 文档来自于网络搜索
，对每个场所都应有审核计划，除非这些多场所从事相同
的活动，认证机构有充分的理由和证据， 证明抽样是合理的，
否则不得用抽样审核代替对多场所活动的完整审核。 文档来自于网
络搜索
，以使审核活动能够观察到产品生产或服务提供活动。
，应及时将变更情况通知受审核企业，同时按规定方式
向国家认监委报送相关信息。
实施现场审核
，除非遇到不可预测的特殊情况，审核实施过程中不得
更换审核组中的审核员。
1）召开首次会议。审核组须提供首次会议签到表，要求参会人员签到。
2）实施审核。按照
3）审核组内部沟通交流。对审核发现应如实记录，由审核组长组织审核员共同评价汇总、做出综合评价意见，审核组长撰写现场审核报告。审核发现的不符合项应出具书面
的不符合项报告。 未发现不符合项的， 现场审核结论为通过；现场审核发现不符合项的，在时间允许情况下可允许企业在
约定时间内完成整改。对整改的项目应进行验证，涉及体系
运行关键点的整改项目必须进行现场验证。文档来自于网络搜索
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个人收集整理 仅供参考学****br/>4）与企业沟通交流。
5）召开末次会议。审核组提供末次会议签到表，参会人员应签到。
实施审核
，使企业有充分的时间解决第一阶段中发现的问题。
1）审核质量管理体系文件；
2） 评价质量管理体系覆盖的活动场所和现场的准备情况，并与企业的人员进行讨论，确定第二阶段审核实施的可
行性； 文档来自于网络搜索
3）审核企业理解和实施 GB/T19001 标准要求的情况；
4） 审核质量管理体系覆盖的活动内容和范围、员工人
数、活动过程和