文档介绍：临床试验合同范本
临床试验合同范本
随着法治精神地不断发扬(faydng),人们愈发重视合同，合同对我们的约束力越来越不可无视，它也是减少和防止发生争议的重要措施。合同有不同的类型，当然也有不同的目的，下面是为大家的临床试验合同范本，希临床试验合同范本
临床试验合同范本
随着法治精神地不断发扬(faydng),人们愈发重视合同，合同对我们的约束力越来越不可无视，它也是减少和防止发生争议的重要措施。合同有不同的类型，当然也有不同的目的，下面是为大家的临床试验合同范本，希望对大家有所帮助。
甲方：
住址(zhuzhi):
法人代表：
身份证号：
乙方：
住址(zhuzhi):
法人代表：
身份证号：
已获得国家食品药品监视管理局的批准(临床研究批件第号)进展临床研究，现甲方邀请乙方作为参加单位，进展的多中心临床研究。甲乙双方在平等互利的根底上，按照GC雨国家新药临床研究的相关规定，对临床研究中涉及的主要条款达成以下一致意见。，甲乙双方签署本临床研究协议书。
在与乙方签订协议之后，临床研究前，甲方应向乙方提供以下的物品或文件。
(1)提供(t1gong)相关的临床前研究资料与文献资料，供乙
方在临床研究时参考(2)提供(tigong)合格的临床试验用药及试验用药的药检报告。
提供临床试验方案、病例报告表和知情同意书；由乙方根据有关规定和药品性质确定(queding)正式的试验方案、病例报告表和知情同意书。
在与甲方签订协议之后，乙方将开始着手该工程的临床研究工作，安排相应的科室和研究人员参加临床研究并向甲方提供以下物品或文件。
按GC度求提供研究开始前必备的相关文件(研究人员简历、研究职责表、研究人员签名样张、有关实验室资格证书、有关实验室检测方法及质控证明、有关实验室检查工程正常值范围等)；临床研究过程中，如需补充提供任何与试验相关的文件，乙方应尽量协助解决。
在研究完毕后出具符合新药审评要求的签章的本中心小结报告及总结报告、经研究者签字的CRBg、验单等原始资料的复印件等相关资料。
将所有临床研究原始资料按新药临床研究相关法规要求保存备查。
甲方的权益(qudnyi)和义务
组织临床研究会议，并承担(chengddn)参会人员的食宿、交通相关费用。
委派监查员履行GC破定的相应职责，在临床(11nchudng)研究全过程中，对与本试验有关的全部临床研究资料(如原始病历记录、病例报告表、化验报告及其它检查报告、病人签字的“知情同意书”等)，进展监查与审核。并回收研究剩余药物。
(3)承担临床试验过程中发生的由试验药物引起的不良反响治疗处理费用和受试者的相关赔偿，但由医疗事故所致者除外。
临床研究成果归甲方所有，乙方假设要公开或发表，应征得甲方书面同意。
乙方的权益和义务
负责在个月时间内(从收到甲方的研究药品和有关费用后，开始计算工作时间)完成约定数量并符合试验方案要求的病例。
所有参加研究人员必须详细阅读和了解试验方案的内容，严格按照方案规定的方法、标准操作规程进展临床研究，并将观察所得数据准确、完整、及时地记录于病例报告表中。
按试验方案和GC哽求管理试验用药品，研究过程中有责任配合甲方委派的监查员的监视、检查，并向上述监查员提供全部药品管理资料(如剩