文档介绍：
医疗器械自查报告
医疗器械自查报告(精选15篇)
在现在社会，大家渐渐相识到报告的重要性，报告具有成文事后性的特点。信任许多挚友都对写报告感到特别苦恼吧，下面是我收集整理着装整齐、挂牌上岗，站立服务，服务周到、热忱。质量负责人负责售后质量查询和投诉工作，共同提高售后服务。
四、质量管理体系
我店制定了严密的、质量管理规程的各种管理体系文件，由企业负责人已签发审批，下发执行。质量管理体系文件包括《器械经营质量管理制度》，，《器械经营管理工作操作规程》和相关记录表格。这些制度文件及记录表格，覆盖了进、存、销和质量管理的各个方面，做到了“事事有规定，人人有职责，制度有落实，落实有考核，考核有标准”的闭环式管理。
质量管理员、验收员、养护员和营业员等，严格按质量管理制度的规定规范操作，加强对器械的购进与验收、陈设与养护、销售与售后服务以及质量信息、质量查询和质量投诉的规范管理，严把“五关”，即器械购进关、器械入库验收关、器械储存、陈设与养护关、器械销售和售后服务关，做到购进严格审核，入库逐批验收，在库定期养护，营业场所规范陈设、检查，规范销售，做好售后服务，杜绝不合格器械的流进和流出，从而保证了所经营器械的质量。
从质量管理体系文件生效，到本次自查结束为止，始终严格按质量管理文件的要求执行，从而确保本店所经营器械质量合格，使我们质量方针、质量目标得以实现，进一步提高了质量管理水平。
五、员工培训及健康管理
首先进行员工的上岗前培训工作，制定了切合实际状况的培训安排，依据培训安排，实行点面结合，实行点面结合，“走出去，请进来，坐下来，动起来”的方针对不同岗位人员有安排，有针对性地开展培训工作，努力做到全面提高，讲求实效。在培训过程中，注意理论联系实际，并使每位员工相识到培训的必要性、重要性和长期性。
每次就培训内容对员工进行考核，实行笔试、口试和现场考核的方法，考核员工对学问的驾驭程度和对器械的理解、应用实力。经过努力，员工们对自己的本职工作有了一个全面的相识和了解。
六、设施与设备状况
运用电脑管理软件，营业场所清洁、光明，设施设备优良，配置有空调、冷藏柜、干湿温度计、灭蝇灯、灭火器、粘鼠板、、以及经营相适应的柜台、货架、。地面、房顶平整光滑，照明线路符合平安要求，营业场所的温湿度均能达到标准要求，营业场所干净整齐，无污染。
经过自查，我店自销售以来都在根据标准要求自己，管理自己，无经营假、劣器械的状况。
医疗器械自查报告2
旗食品药品监督管理局：
为实行旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众运用医疗器械平安有效，规范药品运用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，根据西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械平安管理工作的通知》和《药品管理法》《药品运用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一比照，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：
一、 机构、人员与制度：
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、选购 员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并仔细组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理运用抗菌药物监督指导小组等。
我院害建立了接着教化培训安排，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理方法》、《处方管理方法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理