文档介绍：Revised on November 25, 2020
卡泊芬净说明书
卡泊芬净
***患者和儿童患者（三个月及三个月以上）. 经验性治疗中性粒细胞减少伴发热病人的可疑真菌感染. 治疗对其它治疗无效或不能耐可以根据适应症进行调整各类适应症的疗程在***中都有表述（参见***患者用药的一般建议）
如果mg/m 的日剂量无法获得足够的临床反应但是患者又能很好地耐受可以将日剂量增加到mg/m（日实际剂量不超过mg）尽管mg/m 的日剂量能否提高药效尚缺乏证据但是有限的安全性数据显示日剂量提升至mg/m 仍能被很好地耐受
在儿童患者中当本品和代谢诱导剂（如利福平依非韦伦奈韦拉平苯妥英地塞米松或卡马西平）联合使用时本品的日剂量可调整到mg/m（日实际剂量不超过mg）
. 注射用醋酸卡泊芬净的溶解
不得使用任何含有右旋糖（α-D-葡聚糖）的稀释液因为本品在含有右旋糖的稀释液中不稳定不得将本品与任何其它药物混合或同时输注因为尚无有关本品与其它静脉输注物添加物或药物的可配伍性资料应当用肉眼观察输注液中是否有颗粒物或变色
. 一般状况发热头痛腹痛寒战疼痛
. 胃肠恶心腹泻呕吐
. 肝脏肝酶水平升高（天冬氨酸转氨酶丙氨酸转氨酶碱性磷酸酶直接胆红素和总胆红素）
. 肾血清肌酐升高
. 血液贫血（血红蛋白和红细胞压积降低）
. 心脏心动过速
. 周围血管静脉炎/血栓性静脉炎静脉输注并发症发红
. 呼吸系统呼吸困难
. 皮肤皮疹瘙痒症发汗
. 已报告的可能的组***介导的症状包括皮疹面部肿胀搔痒温暖感或支气管痉挛
. 已报道有下列上市后不良事件的发生
() 肝胆罕见的肝脏功能失调
() 心血管肿胀和外周浮肿
() 实验室异常高钙血症
() 实验室检查发现已报告与药物有关的其它实验室检查异常有低白蛋白低钾低镁血症白细胞减少嗜酸性粒细胞增多血小板减少中性白细胞减少
尿中红细胞增多部分凝血激酶时间延长血清总蛋白降低尿蛋白增多凝血酶原时间延长低钠尿中白细胞增多以及低钙
已在健康的***受试者和***患者中评价过本品与环孢霉素合用的情况一些健康***受试者在接受两次剂量为mg/kg 的环孢霉素且同时使用本品治疗后丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)出现不到或等于倍正常上限(ULN)水平的一过性升高但停药后又恢复正常当本品与环孢霉素同时使用时本品的曲线下面积(AUC)会增加大约%而血中环孢霉素的水平未改变在一项名患者使用本品和环孢霉素至天不等（）***患者同时使用本品和环孢霉素至天不等没有发现患者肝酶升高的情况所有这些结果显示当可能的益处超过可能的风险时可以将本品给予接受环孢霉素治疗的患者使用
对本品中任何成分过敏的病人禁用
. 孕妇目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料在大鼠中当给母鼠每天mg /kg的中毒剂量时卡泊芬净导致了胎鼠体