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安束喜(聚多卡醇注射液(3 %)) 说明书
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说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修资料范本
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安束喜（聚多卡醇注射液（3 % ））说明书
【药品名称】
通用名：聚多卡醇注射液（3%）
英文名：Polidocanol Injection
商品名：安束喜
【成份】
本品主要成份为聚多卡醇。
化学名称：。-异十三烷基-3-羟基-聚（氧-1, 2-亚乙基）
【适应症】
适用于中等大小至大静脉曲张硬化治疗。
【用法用量】
单次剂量和每日剂量
液体剂量通常不应超过每天每公斤体重21ng聚多卡醇。（对一名体重为70 公斤的病人来说，这相当于每天用聚多卡醇注射液3%不超过4. 6ml。）
但是，实际给予的剂量通常低于规定的最大剂量。
广泛的静脉曲张病应在数个疗程中一直接受治疗。
当首次治疗有过敏反应倾向的患者时，不应给予一次以上注射。在随后的疗程中，如果未超过最大剂量，依据反应，可给予几次注射。
（1）中等大小至大静脉曲张硬化治疗
第1次用液体治疗时，仅给予聚多卡醇注射（3%） 1ml 一次注射。在随后的疗程中，如果未超过最大剂量，依据效果和治疗节段的长度，可给予几次注射（2-3次），每次注射可多达2ml。
给药方法和给药持续时间
一般仅在小腿水平放置或自水平面抬高约30-45。时进行注射。必须严格进行静脉内注射。
注射液体聚多卡醇注射液（3%）后的加压治疗
覆盖注射部位后，必须应用紧的压力绷带或弹力袜。此后，患者应步行30 分钟，最好在治疗区域内。
加压治疗时间中等大小和大的静脉曲张硬化治疗后，应使用加压治疗3-5 周。对于广泛的静脉曲张，
推荐用低张力绷带加压治疗几个月。
为了确保绷带不滑动，尤其是在大腿和圆锥形肢体周围，推荐在实际压力绷带下要有
泡沫绷带支撑。
硬化治疗的成功有赖于彻底、仔细的注射后加压治疗。
【不良反应】
当治疗腿部静脉曲张时不慎注射入周围组织（血管周围注射）后观察到局部不良反应（如坏死），尤其是皮肤和皮下组织（罕见神经组织坏死）。风险随着聚多卡醇注射液浓度和体积增加而增加。
此外，还观察到下述频率的不良反应（依据MedDRA （药事管理的标准医学术语集）提供信息）：
很常见（210 %）:
常见（21 %-< 10 %）；
少见（20. 1 %-< 1 %）；
罕见（ %-<0. 1 %）；
非常罕见（包括单个病例，
免疫系统疾病
非常罕见：过敏性休克、血管性水肿、尊麻疹（全身性）、哮喘（哮喘发作）。
中枢神经系统疾病
非常罕见：脑血管意外、头痛、偏头痛（当用硬化泡沫时，频率为“罕见”）、感觉异常（局部）、意识丧失、意识模糊状态、眩晕、失语、共济失
调、轻偏瘫、口腔感觉减退。
眼科疾病
非常罕见（