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优选
/-???
山东良福制药有限公司
起草人
日 期
浮游菌测试操作规程
审核人
日 期
批准人
日 期
第版
实出培养基,用海棉擦或毛刷蘸洗涤剂在温水中洗干净,用自来水冲四、五次,再用蒸镏水冲洗2~3次,烘干,备用。
. .
优选
用后三角瓶和钢精锅的清洗。
使用后,先用热水烫洗1~2次,然后用毛刷蘸洗涤剂刷洗干净,用自来水冲四、五次,再用蒸镏水冲洗2~3次,晾干,备用。
测试方法
测试方法
本测试方法通过带浮游微生物空气高速通过微孔,被均匀撞击在培养皿的琼脂外表;这些活体微生物在琼脂外表获得均匀和充分,在培养过程中,快速发生动态再水化过程,高速生长,从而更快得出结果。在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进展计数,以平板培养皿中的菌落数来判定干净环境的活微生物数,并以此来评定干净室〔区〕的干净度。
培养皿选用Ø90mm 型
采样点的布置
培养皿应布置在具有代表性且气流扰动极小的地方。
采样点位置的详细规那么见一
干净室〔区〕采样点布置宜力求均匀,防止采样点在局部区域过于稀疏。以下多点采样的采样点布置图示可作参考。〔〕
平面采样点布置图
100级单向流区域,干净工作台或局部空气净化设施的采样点宜布置在正对气流方向的工作面上,、。
水平单向流气流形式
垂直单向流气流形式
。最少采样点数目
浮游菌的最少采样点数目可按表一确定。
表一 最少采样点数目
面积m2
干净度级别
100
10000
100000
300000
<10
2~3
2
2
2
≥10~<20
4
2
2
2
. .
优选
≥20~<40
8
2
2
2
≥40~<100
16
4
2
2
≥100~<200
40
10
3
3
≥200~<400
80
20
6
6
≥400~<1000
160
40
13
13
≥1000~<2000
400
100
32
32
≥2000
800
200
63
63
注:对于100级的单向流干净室〔区〕,包括100级干净工作台〔bench〕,面积指的是送风口外表积;对于10000级以上的非单向流干净室〔区〕,面积指的是房间面积。
表二 最小采样量
干净度级别
采样量 L/次
100
1000
10000
500
100000
100
300000
100
注:每个采样点一般采样一次,对于单向流干净室或送风口,采样器采样口朝向应正对气流方向;对于非单向流干净室,采样口应向上。
培养皿在用于检测时,为防止培养面在运输过程中造成的影响,宜同时进展阴性对照试验,每次或

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