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纳武利尤单抗注射液(JXSS1700015~6)说明书.pdf

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纳武利尤单抗注射液(JXSS1700015~6)说明书.pdf

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纳武利尤单抗注射液(JXSS1700015~6)说明书.pdf

文档介绍

文档介绍:: .

核准日 丙氨酸氨基转移酶(ALT)或总 至基线、以及皮质类固醇治疗
免疫相关性肝炎 胆红素 2 级升高 (如需要)结束
AST、ALT 或总胆红素 3 级或 4 永久停用
级升高
2 级或 3 级肌酐升高 暂停用药,直至肌酐恢复至基
免疫相关性肾炎和肾功能障碍 线、以及皮质类固醇治疗结束
4 级肌酐升高 永久停用
3表 1: 本品推荐的治疗调整方案
免疫相关性不良反应 严重程度 治疗调整方案
症状性 2 或 3 级甲状腺功能减 暂停用药,直至症状缓解且皮质
退、甲状腺功能亢进、垂体炎 类固醇治疗(如急性炎症症状需
2 级肾上腺功能不全 要处理)结束。
a
3 级糖尿病 进行激素替代治疗 时,只要无
症状,应一直继续治疗。
免疫相关性内分泌疾病 4 级甲状腺功能减退
4 级甲状腺功能亢进
4 级垂体炎 永久停用
3 级或 4 级肾上腺功能不全
4 级糖尿病
3 级皮疹 暂停用药,直至症状缓解及皮质
类固醇治疗结束
4 级皮疹 永久性停止治疗

免疫相关性皮肤不良反应
史蒂文斯-约翰逊综合征 永久停用(参见【注意事项】)
(Stevens-Johnson syndrome,SJS)
或中毒性表皮坏死松解症
(TEN)
3 级(首次发生) 暂停用药