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特瑞普利单抗注射液(CXSS1800006)说明书.pdf

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特瑞普利单抗注射液(CXSS1800006)说明书.pdf

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文档介绍

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核准日期:

3-4 级,AST 或 ALT>5 倍 ULN,
永久停药
或总胆红素>3 倍 ULN
2-3 级血肌酐升高 暂停用药,直至改善至 0-1 级
肾炎
4 级血肌酐升高 永久停药
症状性 2-3 级甲状腺功能减退,2-3
级甲状腺功能亢进,2-3 级垂体
暂停用药,直至改善至 0-1 级
炎,2 级肾上腺功能不全
内分泌疾病 3 级高血糖症或 I 型糖尿病
4 级甲状腺功能减退
4 级甲状腺功能亢进 永久停药
4 级垂体炎
13-4 级肾上腺功能不全
4 级高血糖症或 I 型糖尿病
3 级皮疹 暂停用药,直至改善至 0-1 级
皮肤不良反应
4 级皮疹,
史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)或 永久停药
中毒性表皮坏死松解症(TEN)
3 级 暂停用药,直至改善至 0-1 级
血小板减少症
4 级 永久停药
3-4 级血淀粉酶升高或脂肪酶升高
2-3 级胰腺炎
2 级心肌炎 a 暂停用药,直至改善至 0-1 级
2-3 级首次发生的其他免疫相关性
不良反应
其他
4 级或任何级别复发的胰腺炎
3-4 级心肌炎
3-4 级脑炎 永久停药
4 级首次发生的其他免疫相关性不
良反应
复发性 3-4 级(除外内分泌疾病)
末次给药后 12 周内 2-3 级不良反
复发或持续的不 应未改善到 0-1 级(除外内分泌疾
永久停药
良反应 病)
末次给药后 12 周内皮质类固醇未