盐酸托莫西汀口服溶液 (JXHS1800004) 说明书.pdf

文档介绍：: .
核准日期：
12
42 - 44 5 13
45 - 48 6 14
49 - 51 6 15
52-54 7 16
55-58 7 17
59 7 18体重范围 起始剂量 目标剂量
(Kg) (mL/日) (mL/日)
60-61 8 18
62-64 8 19
65-67 8 20
68-69 9 20
≥70 10 20
体重超过 70 公斤的儿童/青少年用量：
本品的初始剂量应为 40 mg/日。初始剂量应维持至少 7 天，然后按照治疗反应和耐受情况增加
剂量。推荐的维持剂量为 80 mg/日。剂量超过 80mg/日未显示额外的益处。推荐的最大剂量为 100
mg/日。尚未系统评价单次服药剂量超过 120mg 或每日总剂量超过 150mg 的安全性。
关于安全使用本品的其他信息：
必须由专业医生进行 ADHD 的治疗，例如儿科医生、儿童/青少年精神科医生，或精神科医生
等。应该依据当前的 DSM 标准或 ICD 指导原则进行 ADHD 的诊断。
综合治疗方案通常包括心理的、教育的和社会的方法，目的是使具有下述行为综合征的患者稳
定下来：包括长期的注意力持续时间短、注意力分散、情绪不稳定、易冲动、中至重度多动症、轻微
的神经系统体征及脑电图异常。学****能力可能受损或不受损。
药物治疗并非适用于所有患有该行为综合征的患者，必须对患者症状的严重程度以及与患者年
龄和症状持续时间有关的受损程度进行彻底的评估，在此基础上，做出应用药物的决定。
治疗前筛查：
在处方本品前，有必要采集相应的病史并对患者的心血管状况进行基线评价，包括血压和心率（见
【禁忌】和【注意事项】项下相应内容）。
持续监测：
应定期监测心血管状况，包括每次剂量调整后的血压和脉搏记录，和至少每 6 个月一次的血压
和脉搏记录。对于儿童患者，推荐使用百分位数图（见【注意事项】项下相应内容）。
停止治疗：
在研究项目中，尚无关于明显的停药症状的描述。如出现重大不良事件，需立即停用托莫西汀；
否则应该在一个适当的时间段内缓慢减量。
不需要进行无限期的盐酸托莫西汀治疗。在治疗 1