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文档介绍

文档介绍:注射用盐酸万古霉素说明书
【药品名称】通用名:注射用盐酸万古霉素
英文名:VancomycinHydrochlorideforIntraVenous
【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。
【药理毒理】抗菌作用:在体外药敏实验中,万
儿每天40mg/kg,分
2-4
次静滴,每次静滴在
60分钟以上。新生儿每次给药量
10-15mg/kg,出生一周内的新
生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每
8小时给药一次,每次静滴在
60分钟以上。
配制方法为在含有本品
,在以至少
100mL的生理盐水或
5%葡萄糖注射
液稀释,静滴时间在
60分钟以上。
【不良反应】报审时在进行安全性评价的
107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用
33例(%),再审结束时在
进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用
404例(%)。
(副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)
重大副作用:
1)休克、过敏样症状(少于%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等)
,所以应留
心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。
2)急性肾功能不全(%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,间质性肾炎等重要的肾功能
损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。
3)多种血细胞减少(少于%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血
小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。4)皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综合征)、中
毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎(频率不明):因可出现皮肤粘膜综合征(Stevens-Johnson综
合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)、脱落性皮炎,所以应留心观察,若出现此种症状则停止给药,采
取适当处理措施。
5)第8脑神经损伤(少于%):因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状,所以有必要进行听力
检查,而且若上述症状出现最好停止给药,若必须继续用药,则应慎重给药。
6)伪膜性大肠炎(频率不明):因可出现伴有血便的伪膜性人肠炎等严重的肠炎,所以在出现腹痛、腹泻症状
时停止给药,采取适当处理措施。
7)肝功能损害、黄疸(频率不明):因可出现AST(GOT)、ALT(GPT)、AFP的上升,黄疸,所以有必要进行定
期检查,若山现异常应停止给药,采取适当处理措施。
其他副作用:【禁忌】对本品行既往过敏性休克史的患者禁用。
下列患者原则不予给药,若有特殊需要需慎重:
1、对本品、替考拉宁、糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。
2、因糖肽类抗生素、替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者(可使耳聋加重)。
下列患者应慎重给药:
1、肾功能损害患者(因排泄延迟,药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药,参见药物动态项)
2、肝功能损害患者(可加重功能损害)
3、老年患者(参见5.老年患者用药,药物动态项)
4、低出生体

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