文档介绍：注射用盐酸万古霉素说明书
【药品名称】通用名：注射用盐酸万古霉素
英文名：VancomycinHydrochlorideforIntraVenous
【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。
【药理毒理】抗菌作用：在体外药敏实验中，万
儿每天40mg/kg，分
2-4
次静滴，每次静滴在
60分钟以上。新生儿每次给药量
10-15mg/kg，出生一周内的新
生儿每12小时给药一次，出生一周至一月新生儿每
8小时给药一次，每次静滴在
60分钟以上。
配制方法为在含有本品
，在以至少
100mL的生理盐水或
5％葡萄糖注射
液稀释，静滴时间在
60分钟以上。
【不良反应】报审时在进行安全性评价的
107例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用
33例（％），再审结束时在
进行安全性评价的3009例对象中，发现其临床检查值有异常变化的副作用
404例（％）。
（副作用的发生频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等）
重大副作用：
1）休克、过敏样症状（少于％）：因为可产生休克、过敏样症状（呼吸困难、全身潮红、浮肿等）
，所以应留
心观察，若出现症状则停止给药，采取适当处理措施。
2）急性肾功能不全（％），间质性肾炎（频率不明）：因可出现急性肾功能不全，间质性肾炎等重要的肾功能
损害，所以有必要进行定期检查，若出现异常最好停止给药，若必须继续用药，则应减低药量慎重给药。
3）多种血细胞减少（少于％）、无粒细胞血症、血小板减少（频率不明）：因可出现再障、无粒细胞血症、血
小板减少，若发现异常则停止给药，采取适当处理措施。4）皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综合征）、中
毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、脱落性皮炎（频率不明）：因可出现皮肤粘膜综合征（Stevens-Johnson综
合征）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、脱落性皮炎，所以应留心观察，若出现此种症状则停止给药，采
取适当处理措施。
5）第8脑神经损伤（少于％）：因可出现眩晕、耳鸣、听力低下等第8脑神经损伤症状，所以有必要进行听力
检查，而且若上述症状出现最好停止给药，若必须继续用药，则应慎重给药。
6）伪膜性大肠炎（频率不明）：因可出现伴有血便的伪膜性人肠炎等严重的肠炎，所以在出现腹痛、腹泻症状
时停止给药，采取适当处理措施。
7）肝功能损害、黄疸（频率不明）：因可出现AST（GOT）、ALT（GPT）、AFP的上升，黄疸，所以有必要进行定
期检查，若山现异常应停止给药，采取适当处理措施。
其他副作用：【禁忌】对本品行既往过敏性休克史的患者禁用。
下列患者原则不予给药，若有特殊需要需慎重：
1、对本品、替考拉宁、糖肽类抗生素或氨基糖苷类抗生素有既往过敏史患者。
2、因糖肽类抗生素、替考拉宁或氨基糖苷类抗生素所致耳聋及其他耳聋患者（可使耳聋加重）。
下列患者应慎重给药：
1、肾功能损害患者（因排泄延迟，药物蓄积所以应监测血中药物浓度慎重给药，参见药物动态项）
2、肝功能损害患者（可加重功能损害）
3、老年患者（参见5．老年患者用药，药物动态项）
4、低出生体