文档介绍：药厂 qc 实****报告总结在这个工厂实****的短短三周,我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道,大学生活就像一片肥沃的土地,我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而,大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么,于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实****的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识,然后树立正确的职业规划,在以后的学****及就业中都有很好的指向作用! ? 答:( 1 )范围:环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。( 2 )卫生工作在中国制药企业实施 GMP 中的特殊重要性;药品的特殊性决定了其质量的严格性;药品污染所引起的药品质量变化; 我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要;我国人民的生活、卫生****惯与卫生工作要求差距较大。(3 )制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒 a. 定义清洗:是从表面除去泥士和其它微粒,从而阻止污染物积聚和生长过程。消毒:杀死病原微生物。灭菌:杀死或除去所有微生物及其芽孢。防腐:抑制微生物生长繁殖。无菌:指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法,称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时,要求严格的无菌操作,防止微生物的污染。 b .制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别(1 )制药企业清洁的含义: ①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物; ②对与药品接触的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒; ③将不同批次、种类的物料严格分开,避免混淆; ④有书面的、并经证明行之有效的作业规程; ⑤有明确的效果评价指标,检查方法除外观检查还包括化学分析检验; ⑥规定了清洁有效期限和清洁频次; ⑦清洁物和不清洁物分区存放,并要求有状态标识; ⑧有明确的清洁实施人和监督人员; ⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。( 2 )日常生活清洁的含义: ①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物; ②清洁方法及频次根据个人而****惯而定; ③清洁效果评价指标模糊,只检查外观情况; ④清洁物和不清洁物存放随意。 c. 消毒与灭菌方法(1 )、物理灭菌:用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。①干热灭菌: A 、火焰灭菌法:小器具通过火焰几秒即可,较大物品用酒精点燃。 B 、干热空气灭菌法: 180 ℃( 1 小时)、 160 ℃( 2 小时)、 140 ℃(3 小时) C 、高速热风灭菌法: 190 ℃、风速 30~ 80m/s ②湿热灭菌:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。③滤过除菌法:滤材孔径 μ m 以下。④紫外线灭菌法:波长 254nm 杀菌力最强。由于穿透力差,只适用于表面和空气的灭菌。⑤微波灭菌法;微波能穿透物体内部,由表及里均匀加热。作用迅速。⑥辐射灭菌法:常用 60Co 辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化,穿透力强,可用于包装好的物品灭菌。(2 )化学灭菌法: ①消毒剂灭菌法: %-% 新洁尔灭、 75% 乙醇。②化学气体灭菌法:甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。(3 )防腐剂(抑菌剂) %-% 苯甲酸(钠)、 %-% 尼泊金类、 %-% 山梨酸(钾)、 20% 以上乙醇、 30% 以上甘油。(4) 卫生管理 1 、一个完善的药厂卫生规程,必须坚持的八项基本做法: ( 1 )养成良好的卫生****惯。(2 )严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。(3 )迅速而正确地记录我们的工作。( 4 )及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。(5 )应有防虫、防鼠措施,防止工厂受到外界干扰。(6 )常规(定期地)检查空气和水系统,以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。(7 )正确贮藏和除去垃圾和废料。(8 )彻底清洗所有生产设备。 2 、个人卫生(1)“四勤”:勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。( 2 )正确穿戴工装。( 3 )从事生产操作时不得化妆,佩戴饰物。(4 )不携带与工作无关物品(包括食物)进入生产区域。 3 、环境卫生:垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫 4 、生产工艺卫生:包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生 5 、人员、物料进出生产区程序(1) 人员进出一般生产区(2) 人员进出洁净区注:虚线框内的设施可根据需要设置。(3 )物料进出一般生产区:从生产区物料通道进出。(4 )物料进出洁净区篇二:药厂 qc 工作总结回顾 XXXX 工作回顾加入 XXXX 这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使