文档介绍：茶碱缓释片说明书
通用名：茶碱缓释片
生产厂家：广东环球制药有限公司
批准文号：国药准字H44023969
药品规格：0. lg*24片
药品价格：¥24元
【商品名】浪宁茶碱缓释片
【通用名】茶碱缓释片
【英文名】Theo茶碱缓释片说明书
通用名：茶碱缓释片
生产厂家：广东环球制药有限公司
批准文号：国药准字H44023969
药品规格：0. lg*24片
药品价格：¥24元
【商品名】浪宁茶碱缓释片
【通用名】茶碱缓释片
【英文名】Theophylline Sustained-release Tablets
【汉语拼音】Cha J i anHuanSh i P i an
【主要成份】无水茶碱，其化学名称为：1，3-二***-3, 7-二氢-1H-口票岭-2, 6-二 ***-水合物。
【性状】白色片。
【适应症】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
【用法用量】口服。本品不可压碎或咀嚼。***或12岁以上儿童，起始剂量为 0. 1g〜〜2片，一日2次，早、晚用100ml温开水送服。剂量视病情和疗效调整，但，分2次服用。
【药理毒理】本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。其作用机理比较复杂，过去认为通过抑制磷酸二酯酶，使细胞内cAMP含量提高所致。近来实验认为茶碱的支气管扩张作用部分是由丁•内源性肾上腺素与去甲肾上腺素释放的结果，此外，茶碱是喋吟受体阻滞剂, 能对抗腺噂吟等对呼吸道的收缩作用。茶碱能增强膈肌收缩力，尤其在膈肌收缩无力时作用更显著，因此有益于改善呼吸功能。
【药代动力学】口服易被吸收，血药浓度达峰时间为4〜7小时，每日口服一次，体内茶碱血药浓度可维持在治疗范围内5〜20 Ug/ml达12小时，血药浓度相对较平稳。蛋白结合率约60%。tl/2新生儿6个月内＞24小时，小儿6月以上3. 7小时±,成人不吸烟并无哮喘者8. 7小时±2. 2小时，吸烟者一日吸1〜2包4〜5小时。本品主要在肝脏代谢，由尿排出，其中约10与为原形物。
【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15〜20 Ug/ml,特别是在治疗开始，早期多见的有恶心、呕吐、易激动、失眠等，当血清浓度超过20Ug/ml,可出现心动过速、心律失常，血清中茶碱超过40Ug/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状，严重的甚至呼吸、心跳停止致死。
【注意事项】：
1、与其他茶碱缓释制剂一样，本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管痉挛发作的患者。
2、应定期监测血清茶碱浓度，以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。
3、肾功能或肝功能不全的患者，年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者，在停用合用药物后，血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。
4、茶碱制剂可致心律失常和或使原有的心律失常恶化;患者心率和或节律的任何改变均应进行监测和研究。
5、低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品
6、请置于儿童拿不到的地方。
【禁忌】：对本品过敏的患者，活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者