文档介绍：注射用奥沙利铂说明书
【药品名称】
通用名：注射用奥沙利铂
商品名：乐沙定?ELOXATIN?
英文名：OxaliplatinforInjection
汉语拼音：ZhusheyongAoshalibo
【成份】
主要成份奥沙利铂
化学名啶，碱性
溶液，氨丁三醇，和含辅料氨丁三醇的亚叶酸类药品）。奥沙利铂输完后需冲洗输液管道。奥沙利铂与亚叶酸可通过在注射部位前使用Y型输液管连接器同时给予，置Y形管于紧靠静脉穿刺端,但是两种药物不能混入同一个输液袋中。亚叶酸不能含有辅料氨丁三醇并且只能用5％葡萄糖等渗溶液稀释，不能用碱溶液或***化钠溶液或含***离子溶液配制。输注奥沙利铂后，需冲洗输液管。只能使用推荐的溶剂（见后）。如果配制的溶液中有任何沉淀物，都不能再使用，且应该按照法规要求对危险品的处理原则进行销毁。溶液的配制配制溶液时应使用注射用水或5%葡萄糖溶液。50mg包装需加入10ml溶剂，使奥沙利铂浓度达到ml。100mg包装需加入20ml溶剂，使奥沙利铂浓度达到ml。
从微生物学和化学角度，配制的溶液必须立即用5%葡萄糖溶液稀释。使用前应检查其透明度，只有澄清的没有沉淀的溶液才能使用。本品为单次使用，任何剩余的溶液应丢弃掉。注射前稀释从瓶中取出配制的溶液，立即用250-500ml的5%的葡萄糖溶液稀释成溶液，然后静脉输注。正常情况下，溶液的物理化学稳定性在2℃到8℃之间可保持24小时。从微生物学角度看，此溶液应立即使用。如果不立即使用，使用者必须保证使用前其贮存的时间和条件，正常情况下在8℃之间不应超过24小时，除非稀释是在可控、确认无菌的条件下进行。使用前应检查其透明度，只有澄清而无沉淀的溶液才能使用。本品为单次使用，任何剩余的溶液应丢弃掉。不得用盐溶液配制和稀释本品。
ml
以上浓度的2℃到
输注奥沙利铂应用时不需要预先水化。奥沙利铂用250-500ml的5%的葡萄糖溶液稀释成ml及以上浓度的溶液，必须通过外周或中央静脉滴注2-6小时。当奥沙利铂与5-***尿嘧啶合用时，奥沙利铂应先于5-***尿嘧啶使用。废弃物处理任何剩余药品，以及用于配制、稀释和注射用的所有物品，必须按照细胞毒药物的标准医院程序和毒性废弃物处理的现行法律规定进行销毁。【不良反应】奥沙利铂与5-***尿嘧啶/亚叶酸联合使用期间，可观察到的最常见的不良反应为：胃肠道（腹泻，恶心，呕吐以及黏膜炎）、血液系统（中性粒细胞减少，血小板减少）以及神经系统反应（急性，剂量累积性，外周感觉神经病变）。总体上，这些不良反应在奥沙利铂与5-***尿嘧啶/亚叶酸联合使用时比单独使用5-***尿嘧啶/亚叶酸时更常见、更严重。(奥沙利铂与5-***尿嘧啶/亚叶酸联合治疗组分别包括416和1108例患者)，以及来自上市后经验。表格中显示的不良反应CIOMS发生率是采用下列标准定义的：很常见(≥10%),常见(≥1%,＜10%),不常见(≥%,＜1%),少见(≥%,＜%)以及极少见(＜%),包括个例。未知（无法从已知数据中评估）。
表格后给出了更详细的信息。根据系统器官分类的不良反应很常见常见不常见少见给药部位情况注射部位反应++渗漏也可能引起局部疼痛和炎症，后者可能很严重并引起包括坏疽在内的并发症，尤其是当奥沙利铂通过外周静脉途径输注时(见【注意事项】中“特殊警告和特殊使用注意事项”）。已有报道注射部位反应包括局部疼痛、发红、肿胀和血栓形成。自主神经系统异常面色潮红全身异常*发热+++,疲劳,寒体重减轻(转移癌治战（震颤），过敏/过疗)敏性反应++,无力,疼痛,体重增加(辅助治疗)++很常见过敏反应例如：皮疹（尤其是寻麻疹），结膜炎，鼻炎。常见过敏反应包括支气管痉挛，血管性水肿，低血压、胸痛感以及过敏性休克。发热很常见，由感染（伴或不伴中性粒细胞减少性发热）或可能的免疫机制导致。
中枢以及外周神经系统异常*
外周感觉神经病变，
头昏,
头痛，
运动神经炎
感觉异常
假性脑膜炎
胃肠道异常
腹泻,恶心,
呕吐,
消化不良,
肠梗阻,
口腔炎/黏膜炎,
胃食道返流,
小肠梗阻
腹痛,
胃肠道出血
便秘
构音障碍
结肠炎,包括由艰难梭菌引起的腹泻；胰腺炎
代谢营养异常厌食脱水代谢性酸中毒肌肉骨骼和结缔组织异常背痛（如果出现这样关节痛,的不良反应，应对罕骨痛见的溶血进行检查。）血小板、出血及凝血异常鼻出血出血，血尿,深静脉血栓，肺栓塞,直肠出血，血栓栓塞事件，高血压精神异常抑郁,失眠紧张防御机制异常感染呼吸、胸部及纵隔异常呼吸困难,咳嗽鼻炎,上呼吸道感急性间质性肺病,有染，呃逆时致命；
肺纤维化**
皮肤以及皮下组织异常
皮肤异常,
皮肤剥脱(例如手足
脱发（＜5％