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文档介绍

文档介绍:Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
产品召回控制程序
产品召回控制程序
目的
当交付后的产品可能有批量的不适合(包括存在安全危害) Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】
产品召回控制程序
产品召回控制程序
目的
当交付后的产品可能有批量的不适合(包括存在安全危害)时,能及时将有关信息通知相关方,并或实施产品召回,并迅速完全地使有关产品得到控制,避免或降低危害的影响。
范围
适用于公司任何已发出的不适合产品的信息传递和回收过程。
职责
质量、产品安全小组负责监视实施召回。
总经理负责召回计划的批准。
各部门参与和配合完成本程序的要求。
活动
召回的时机
当公司存在受不合格产品影响的批次产品已经不在公司控制下时(如已经交付),应启动召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回产品,触发召回程序:
顾客的投诉(见客户要求与沟通控制程序);
主管部门检测发现的不适合的产品;
媒体报告报告的不适合的产品或事件;
公司内部检查发现受不合格产品影响的批次产品已经交付(见不合格和潜在不安全品控制程序);
其它的改变(包括技术、法律行规和突发事件)影响到已交付的产品质量或安全。
待召回产品的识别和评价
a) 产品质量、安全小组即产品召回小组,应监视与产品召回有关的信息。
b) 出现于情形时,管理者代表应立即召开小组会议进行召回评审。必要时,应要求最高管理者和法律顾问、各部门的其他主管参加。
c) 召回评审的内容包括:召回原因;信息的来源,可信度;以往的产品安全记录,危害程度;政府卫生部门的流行病学咨询记录;待召回产品的范围(包括产品线和地理区域);是否启动紧急召回;一旦启动召回,还应制定召回计划明确召回的方法、途径和召回产品的处理等。
d) 只要可能,应对待召回产品对应的批次产品,甚至相邻批次的产品留样进行复查,以证实是否不安全及其不安全的原因。其结果应作为召回评审的输入。留
样应保持到召回活动结束。
e) 在有确切的信息支持时,召回的评审不应超过半个工作日。
召回的程序
召回产品溯源,以识别召回活动的相关方。必须考虑客户(包括分销商及其顾客)、合作单位、公司内部单位(包括各部门、分支机构和所有员工)、供应商、相关的政府主管部门和社会组织(包括媒体和消费者组织)。从产品销售、制作采购的全流程各步骤追溯,寻找所有可能的相关方。
根据相关方,选择合适的方式发布召回信息,召回信息应在作出决策后半个工作日内发布。合适方式可以是电话、传真、电子邮件、媒体公告等,无论采用任何种方式,均应编制《召回信息发布记录》。召回信息应编制成文件,如《产品召回公告》,内容包括:
a)召回小组成员的信息,包括成员的名单,24小时联系方式,代表的部门和所承担的职责。
b)召回产品的信息:召回产品名称,代号或批号,工厂名称,生产日期等;召回的原因,召回产品分销的区域(包括地区、分销商名称和地址)
c)产品召回的方法、途径和时间。
d)受召回产品的不合格影响的其他

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