药品质量协议书.doc

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药品质量协议书
甲方：_________
乙方：______证药品质量，维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：
一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产（经营）许可证》和营业执照和gsp（gmp）证书复印件并加盖原印章。
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二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。
三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。
四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
五、甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。甲方：_________
乙方：_________
为了执行《药品经营质量管理规范》，明确质量责任，保证药品质量安全有效，经甲、乙双方协商，达成如下质量保证协议。
（一）甲方义务：
一、甲方应向乙方提供药品生产（经营）许可证、营业执照复印件，并加盖甲方单位公章（红印）。
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二、甲方销售的药品必须符合下列要求：
1、符合法定的质量标准；
2、应有法定的批准文号和生产批号；（国家规定的例外）
3、包装标识符合有关规定和储运要求；
4、一般应发出三个月内的药品，并附合格证，首次经营品种必须附出厂检验报告单；
5、同一品种每次发货的批号，10件以内不能超过1个批号，100件以内不能超过2个批号；
6、中药材要标明产地。
三、甲方如提供进口药品时，必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方，复印件应清晰可辨。
四、甲方对提供的药品承担全部责任，如果药品质量不合格，应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。
（二）乙方义务：
一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件，并加盖乙方单位公章（红印）。
（三）协议说明：
一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。
二、本协议一式贰份，甲、乙双方各执壹份。
三、本协议经双方签订之日起，有效期