文档介绍：实用文档
【药物名】sorafenib （索拉菲尼）
【商品名】NEXAVAR
【美国上市时间】 2005, 优先审评，孤儿药物
【类型】小分子
【靶点】多靶点
性的风险
手足皮肤反响和皮疹代表归罪于多
吉美的最常有不良反响。皮疹和手足皮肤反响寻常是
CTCAE1级和2和一般出现在用多吉
美治疗的头6周期间。皮肤学毒性的办理可能包括局部治疗为对症缓解，暂时治疗中止和
/
或调整多吉美剂量，或在严重或持续病例终止多吉美。
HCC患者中多吉美患者
4/297
例发
生由于手足皮肤反响永远终止治疗而
RCC中为3/451
例多吉美患者。
5胃肠道穿孔的风
险胃肠道穿孔是一种不常有不良反响和服用多吉美患者曾报道小于
1%。在有些病例中这
不是陪伴显然腹腔内肿瘤，
在胃肠道穿孔事件中，应终止多吉美治疗。6
华法林同时给药
某
些用华法林[warfarin]患者中当用多吉美治疗曾报道不常有出血或国际标准化比率
(INR)中
升高。患者同时用华法林应定期监测凝血酶原，
INR
或临床出血发生的变化。
7
伤口愈合
并发症未曾进行正式研究多吉美对伤口愈合的影响。在进行重要手术患者中建议暂时中止
多吉美治疗。重要手术干涉后对于再次开始多吉美治疗的临床经验有限。
所以，重要外科干
预后应根据适合伤口愈合临床判断决定恢复多吉美治疗。
8
在非小细胞肺癌中多吉美与卡
铂和紫杉醇结合使用一项未化疗有期
IIIB-IV
非小细胞肺癌患者中随机化比较试验，
进行卡
铂和紫杉醇与或无索拉非尼的安全性和疗效比较，
因为用增添索拉非尼不改良总生存被提前
停止。在有鳞状细胞癌患者子组的剖析中
(前瞻性分层)，察看到有增添索拉非尼与独自卡铂
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和紫杉醇治疗比较死亡率较高
(，95%-)。对这个发现未确定原因。
9
与UGT1A1底物相互作用
索拉非尼可惹起
UGT1A1的底物药物血浆浓度增加。建议谨慎
当赐予多吉美与主要经过
UGT1A1通路代谢/除去化合物(比如,伊立替康[irinotecan])
。10
与多西紫杉醇相互作用
索拉非尼可能惹起多西紫杉醇血浆浓度增加。建议谨慎当多吉美与
多西紫杉醇同时给药。
11
与阿霉素相互作用
索拉非尼阿霉素血浆浓度可能惹起增加。建
议谨慎当多吉美与阿霉素同时给药。 12 肝受损肝受损可能惹起索拉非尼的血浆浓度减低。
跨越研究比较资料提示在 HCC患者比非-HCC患者(无肝受损)索拉非尼水平较低。有轻度
(Child-Pugh A)和中度(Child-Pugh B)肝受损HCC患者间索拉非尼的 AUC相像。未确定
在非-HCC 患者有肝受损的最正确剂量。 13 新霉素同时口服赐予新霉素惹起索拉非尼暴露
减低。14 妊娠中使用在妊娠妇女中没有用多吉美适合和比较优秀研究。但是，根据其作
用体制和动物中的发现，多吉美赐予妊娠妇女时可能惹起胎儿危害。在动物中，在