文档介绍：质量管理体系培训〔五〕
Prepare：Jack Zhao
Date：Feb 20 .2021
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7 产品实现
产品实现的筹划
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
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设计和开发更改的控制
应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进展评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成局部和已交付产品的影响。
更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持
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采购
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采购过程
组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准如此。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持。
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供给商选择的标准是什么
1、价格
2、距离
3、质量管控
4、效劳态度
你现在选择标准是什么？ 你看中了这家供给商的什么东西？前期供给商导入，一定要审核供给商质量体系吗？
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假设供给商出现质量问题，对应的采购人员将受到相应的处分，你还会选择这个供给商吗 ？你选择供给商的标准是什么？
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采购信息
采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括：
a) 产品、程序、过程和设备的批准要求：
b) 人员资格的要求；
c) 质量管理体系的要求。
在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
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采购产品的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法作出规定。
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供给商的质量管理：
1、奖励
2、处分 “胡萝卜+大棒〞
3、职业素养，以理服人。
“维护社会治安，放弃法律，依靠社会道德是否可行？〞
领导力3种模型：
①强制型----罚
②效用型----奖
③原如此型----相互尊重、相互信任。以德服人---IBM
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生产和效劳提供
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生产和效劳提供的控制
组织应筹划并在受控条件下进展生产和效劳提供。适用时，受控条件应包括：
a) 获得表述产品特性的信息；
b) 必要时，获得作业指导书；
c) 使用适宜的设备；
d) 获得和使用监视和测量设备；
e) 实施监视和测量；
f) 产品放行、交付和交付后活动的实施。
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为什么有必要制定作业指导书？
作业指导书概念：是作业指导者对作业者进展标准作业的正确指导的基准。作业指导书有时也称为工作指导令或操作标准、操作规程、工作指引等。
意义：
1、将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中，以免因技术人员的流动而使技术流失；
2、使操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术；
3、根据作业标准，易于追查不良品产生之原因；
4、树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意；
5、是贯彻ISO精神核心〔说，写，做一致)之具体表现，实现生产管理标准化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化；
6、是企业最根本﹑最有效的管理工具和技术数据。
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企业做SOP的目的？
提高管理运营能力，使企业获得更大的效益。
1、为了提高企业运行效率
2、为了提高企业运行效果
SOP的精髓就是把一个岗位应该做的工作进展流程化和精细化，使得任何一个人处于这个岗位上，经过合格培训后都能很快胜任该岗位。
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案例：
1、慈禧太后抽烟SOP
2、厦门航空机场SOP
3、电子厂流水线上SOP
4、儿童自我管理中的SOP。[自备用具取舍清单，一样样收齐后出发]
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如何做SOP？
从国内公司的实际情况来看，我们大体上可以按以下几个步骤来进展。
1、确定流程
2、明确步骤
3、制定SOP
4、执行操作---忘了
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赢在执行
三流的点子+一流的执行力，永远比一流的点子+三流的执行力更好。
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生产和效劳提供的过程确认
当生产和效劳提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或效劳已交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。
确认应证实这些过程实现所