文档介绍：注射用头孢哌***钠舒巴坦钠说明书--舒普深
头孢哌***钠舒巴坦钠粉针剂说明书
【药品名称】
通用名：注射用头孢哌***钠舒巴坦钠
英文名：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for I可与注射用水，5％葡萄糖注射液，生理盐水，5％％***化钠注射液，5％％***化钠注射液等配伍。
用乳酸钠林格注射液
本品应使用灭菌注射用水进行溶解（参见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分）。采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用乳酸钠林格注射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液（用2毫升初配液稀释至50毫升乳酸钠林格注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格注射液中）。
用利多卡因
本品应使用灭菌注射用水溶解（参见配伍禁忌利多卡因部分）。
为获得浓度≥250毫克/毫升的头孢哌***溶液，应采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解（如上表所示），再用2%利多卡因溶液稀释，%盐酸利多卡因溶液中头孢哌***和舒巴坦的浓度分别达到250毫克/毫升和125毫克/毫升。
【不良反应】
通常不良事件是从临床试验期间及产品上市后的报告中收集的。很多事件可能是由用药以外的因素如潜伏的疾病引起的。由于多数情况下不可能确定特定的因果关系（甚至许多不良事件并不是药物不良反应），因此即便在不能确定是否由本品引起的情况下，也在此报告了所收集到的所有不良事件。本品通常耐受良好，大多数不良反应为轻度或中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应：
胃肠道反应：与其他抗生素一样，本品最常见的副作用为胃肠道反应。有报道，腹泻/稀便最为常见（%），其次为恶心和呕吐（%）。
皮肤反应：有报道，与所有青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，过敏反应表现为斑丘疹（%）和荨麻疹（%）。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。
血液系统：曾报道有患者出现中性粒细胞轻微减少（%，5/1131）。与其他β－内酰***类抗生素一样，长期使用本品可发生可逆***粒细胞减少症（%，9/1696）。在治疗过程中，某些患者可出现直接库姆斯试验阳性反应（%，15/269）。与文献中有关其他头孢菌素的报道一样，本品可降低血红蛋白（%，13/1416）和血细胞比积（%，13/1409）。曾发生过一过性嗜酸细胞增多（%，40/1130）和血小板减少症（%，11/1414）。有报道，发生过低凝血酶原血症（%，10/262）。
其他：头痛（%）、发热（%）、注射部位疼痛（%）和寒战（%）。
实验室检查异常：曾发现肝功能一过性升高，血清门冬氨酸转氨酶（SGOT）%（94/1638），血清***酸转氨酶（SGPT）%（95/1529），%（37/1518），%（12/1040）。
局部反应：本品肌内注射耐受良好，偶有注射后注射部位出现一过性疼痛。与其他青霉素类和头孢菌素类抗生素一样，当通过静脉插管注射本品时，某些患者可在注射部位发生静脉炎（%）。
有报道，本品上市后还发生了下列不良反应：一般不良反应：过敏反应（包括休克），心血管系统：低血压，胃肠道：伪膜性肠炎，造血系统：淋巴细胞减少症，皮肤/附件：瘙痒，Stevens－Johnson综合征，泌尿系统：血尿，血管系统：血管炎。
【禁忌症】已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌***及其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
有报道，接受β－内酰***类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的及偶可发生的致死性过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。
发生严重过敏反应的患者须立即给予肾上腺素紧急处理，必要时应吸氧、静脉给予激素，并采用包括气管内插管在内的畅通气道等治疗措施。
头孢哌***主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时，头孢哌***的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时，头孢哌***在胆汁中仍能达到治疗浓度并且其半衰期延长2－4倍。
遇到严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时合并肾功能障碍时，可能需要调整用药剂量。
同时合并有肝功能障碍和肾功能损害的患者，应监测头孢哌***的血清浓度，根据需要调整用药剂量。对这些患者如未密切监测本品的血清浓度，头孢哌***的每日剂量不应超过2克。
与其他抗生素一样，少数患者使用头孢哌***治疗后出现了维生素K缺乏，其