文档介绍:胃康灵生产工艺
胃康灵生产工艺
胃康灵生产工艺
12、生产工艺的研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准
一、胃康灵胶囊部颁标准处方及工艺〔制法〕
1、处方:
白芍 2000g
白及 15置水浴上蒸发至稠膏状, ,
加水 30ml 使溶解,缓缓参加盐酸溶液〔 3 10〕 5ml,在冰水中静置约 30 分
钟,滤过,沉淀用冰水洗涤 4 次,每次 5ml,弃去洗液及滤液,沉淀在滤纸上放
置 2~3 小时,使水份自然挥散,再用预先加热至 60~70℃的乙醇 10 ml 使沉淀
溶解,滤过,滤器用热乙醇洗涤至洗液无色,合并乙醇,置枯燥恒重的烧杯中,
在水浴上蒸干,并在 105℃枯燥 3 小时,精密称定,计算供试品中甘草酸含量,
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即得。结果见表 2。
表 2、甘草提取加水量考察
药材量
加水量/倍
干膏得率〔 %〕
甘草酸总量〔 g〕
A 〔8+8+6+6〕
B〔7+7+5+5〕
C〔6+6+4+4〕
从上表可看 A >B>C,干膏得率 A> B> C, A 与 B 差异不大,但加水量多,增加了浓缩时间,故从生产实际降低能耗出发,选择 B 为好,即加水煎煮四次,第一、二次分别加 7 倍量水,煎煮 3 小时,第三、四次分别加 5 倍量水,煎煮 2 小时。
4、白芍、延胡索、茯苓提取加水量考察
操作过程:准确称取一个处方量的白芍 。延胡索 238g、茯苓 159g 共 3
份分别加不同水量〔 10+8、8+6、6+5〕煎煮 2 次,第一次 3 小时,第二次 2 小
时,合并煎液,滤过,静置 24 小时,取上清液,浓缩至约 (每 1ml 药液
相当于 1g 药材 ),备用,然后测定干膏得量。
干膏得率测定:精密吸取浓缩液 20ml 于已恒重并称重的蒸发皿中,水浴蒸
干,105℃烘箱烘 3h 至恒重,取出,迅速置枯燥器中冷却,称重。重复 3 次,计
算干膏得率,结果见表 3。
表 3 白芍、延胡索、茯苓取加水量考察
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药材量
加水量/倍
A 〔10+8〕
B〔 8+6〕
C〔 6+5〕
干膏总量〔
g〕
干膏得率〔
%〕
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从上表可看
A >B>C,A、B、C 差异不大,但
A 与
B 加水量多增加了浓缩时
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间,故从生产实际降低能耗出发,选择
C 为好,即加水煎煮二次,第一次加
6
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倍量水,煎煮
3 小时,第二次加
5 倍量水煎煮
2 小时。
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