文档介绍:葵花盘配方颗粒
Kuihuapan Peifangkeli
【来源】本品为菊科植物Helianthus annuus 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取葵花盘饮片2000g,加水葵花盘配方颗粒
Kuihuapan Peifangkeli
【来源】本品为菊科植物Helianthus annuus 制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】取葵花盘饮片2000g,加水煎煮,离心,合并煎液,浓缩成清膏 (%〜%),干燥(或干燥,粉碎),加入辅料适量,混匀, 制粒,制成1000g,即得。
【性状】本品为浅灰色至棕色的颗粒;气微,味微苦。
【鉴别】,研细,加甲醇30ml,超声处理30分钟,放冷,过 滤,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20mL 合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葵花盘 对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通那么0502)试验,吸取 上述溶液各10口,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(24:7:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【特征图谱】照高效液相色谱峰(中国药典2020年版通那么0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长 250mm,,粒径5|im);以乙晴为流动相A,%磷酸溶液为流动相 B,按下表中的规定进行梯度洗脱;;柱温30℃;检测波长 为327nm0理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。
时间(分钟)
流动相A (%)
流动相B (%)
0
5
95
3
5
95
4
8
92
6
9
91
18
13
87
35
25
75
40
25
75
50
5
95
60
5
95
参照物溶液的制备取葵花盘对照药材3g,置具塞锥形瓶中,加入50%甲醇 50ml,密塞,超声30分钟,放冷,滤过,取续滤液,即得。另取绿原酸对照品,3,5-0-二咖啡酰基奎宁酸对照品,加
50%甲醇制成每1ml各含10pg的混合溶液 (10C以下保存)。
供试品溶液的制备取本品,研细,取2g,置具塞锥形瓶中,加入50%甲醇 50ml,密塞,超声30分钟,放冷,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品参照物溶液、对照药材参照物溶液与供试品溶 液各注入液相色谱仪,测定,即得。
供试品色谱中应呈现6个特征峰,并应与对照药材参照物色谱峰中的6个特 征峰保存时间相对应,其中峰2、峰5应分别与绿原酸、3,5-0-二咖啡酰基奎宁 酸参照物峰保存时间相对应。与绿原酸参照物峰相对应的峰为S1峰,计算峰1、 峰3与S1峰的相对保存时间;与3,5-0-二咖啡酰基奎宁酸参照物峰相对应的峰 为S2峰,计算峰4、峰6与S2峰的相对保存时间;其相对保存时间应在规定值 的±10%范围之内,规定值为: (峰1)、 (峰3)、 (峰4)、 (峰 6)o
对照