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文档介绍:药厂实****报告
药厂实****报告1
  我在药厂实****的工作总结,入厂的第一天,让全部参与实****的应届毕业生在会议室进行药厂培训,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟识相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡胜利上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝合精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863安排成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
  公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康平安管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
  公司注意技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术探讨中心和国家博士后科研工作站,与山东高校联合成立了“xx药物探讨所(济南)”、在上海设立了“xx药物探讨所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
  制药厂实****报告制药厂实****报告
  自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产实力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;20xx年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。 “xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝合精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,细心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
  三、实****目的
  1、通过顶岗实****使我们能够把基础理论、基本学问、基本技能综合运用到生产岗位中。
  2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
  3、熟识GMP对制药生产设备的要求。
  4、通过实****让我们开阔视野、丰富我们的学问结构,培育良好的职业素养与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的实力。
  5、熟识各种药物的经营管理环节及仓库检验等必需工作程序。
  6、驾驭药物的生产工艺、设备安装调试和修理的程序,能够供应基本的药学服务。
  7、通过实****在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量限制、设备维护、故障解除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培育制药专业实践实力,积累工作阅历,毕业后能快速地适应相关的工作。
  四、所在实****车间概况
  我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20xx年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机干脆分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
  该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类协助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。
  车间的设计和施工均根据GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以削减灰尘积聚和便于清洁。干净区与非干净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统依据生产工艺要求划分空气干净度等级并达到要求。
  生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的干净级别。