文档介绍:中国药典2022版二部:丙酸睾***
拼音名 Bingsuan Gaotong
英文名 TESTOSTERONE PROPIONATE
来源(分子式)与标准 本品为17β-羟基雄甾-4- 烯-3- ***丙酸酯。按枯燥品计算,含C22H32O
中国药典2022版二部:丙酸睾***
拼音名 Bingsuan Gaotong
英文名 TESTOSTERONE PROPIONATE
来源(分子式)与标准 本品为17β-羟基雄甾-4- 烯-3- ***丙酸酯。按枯燥品计算, ~ %。
性状 本品为白色结晶或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在***仿中极易溶解,在乙醇或***中易溶,在醋酸乙酯中溶解,在植物油中略 溶,在水中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为118 ~123 ℃。
比旋度
取本品,周密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+84°至+90°。
检查 其他甾体 取本品适量,周密称定,以甲醇为溶剂,配制成每1ml 含 1 mg的溶液(1) 与每1ml (2) 。用含量测定项下的方法和溶液,取5μl注 入液相色谱仪,调正仪器灵敏度,使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液(1 ) 和(2) 各5μl,进样。记录色谱图至主成分峰保存时间的2 倍。溶液(1) 显示的杂质 峰数不得超过4 个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和 3/4 。
枯燥失重
取本品,在105 ℃枯燥至恒重, %(附录Ⅷ L)。
鉴别 (1) ,加乙醇制氢氧化钾溶液(1→100)10ml,加热回流 1 小时,放冷,加水10ml,置冰浴中冷却并振摇至析出结晶后,放置,滤过;结晶用冰水 洗至洗液显中性,并在105 ℃枯燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为150 ~156 ℃。
(2) 本品的红外光汲取图谱应与对比的图谱(光谱集72图)全都。
含量