文档介绍：中国药典2022版二部：十一酸睾***注射液
拼音名 Shiyisuangaotong Zhusheye
英文名 TESTOSTERONE UNDECANOATE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为十一酸睾***的灭菌油溶液。含

中国药典2022版二部：十一酸睾***注射液
拼音名 Shiyisuangaotong Zhusheye
英文名 TESTOSTERONE UNDECANOATE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为十一酸睾***的灭菌油溶液。含十一酸睾***（C30H48O3）～％。
性状　　本品为几乎无色或微黄色的澄明油状液体。
检查　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别　　(1) 取本品1 滴，加硫酸－乙醇(2:1)1ml，摇匀后，即显黄色并带有黄绿色荧光。
　　(2) 取本品适量（约相当于十一酸睾***100mg ），加正己烷每10ml溶解，作为供试品溶液；另取十一酸睾***对比品，加正己烷制成每1ml 中含10mg的溶液，作为对比品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－***(6:1) 为绽开剂，绽开后，晾干，喷以2,4-二硝基苯肼试液使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对比品溶液的主斑点一样。
含量测定　　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验
　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙***－异丙醇－水(43:43:14)为流淌相，／min，检测波长为254nm 。理论板数按十一酸睾 ***峰计算应不低于4000，十一酸睾***峰和内标物质峰的分别度应符合要求。

　　内标溶液的制备
　　取苯丙酸诺龙对比品约60mg，周密称定，置100ml 量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
　　测定法
　　取十一酸睾***对比品约60mg，周密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；周密量