中国药典2022版二部：地塞米松磷酸钠注射液.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：地塞米松磷酸钠注射液
拼音名 Disaimisong Linsuanna Zhusheye
英文名 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为

中国药典2022版二部：地塞米松磷酸钠注射液
拼音名 Disaimisong Linsuanna Zhusheye
英文名 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为地塞米松磷酸钠的灭菌水溶液。含地塞米松磷酸钠(C22H28FNa2O8p) 应为标 ～ ％。
　　本品可加适量的稳定剂及助溶剂。
性状 　　本品为无色的澄明液体。
检查 　　pH值
　　 ～ （附录Ⅵ H）。
　　其他
　　应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别 　　取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照地塞米松磷酸钠项下的鉴别试验，显一样的反响。
含量测定 　　照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验
　　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－％磷 酸二氢钾溶液(58:42) 为流淌相，检测波长为240nm ，理论板数按地塞米松磷酸钠峰计 算，应不低于1250， 。


　　内标溶液的制备
　　取醋酸氢化可的松14mg，置10