中国药典2022版二部：注射用乳糖酸红霉素.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：注射用乳糖酸红霉素
拼音名 Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu
英文名 ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为乳

中国药典2022版二部：注射用乳糖酸红霉素
拼音名 Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu
英文名 ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为乳糖酸红霉素的无菌结晶、粉末或无菌冻干品。按枯燥品计算，每1mg 的效 价不得少于610 红霉素单位；按平均装量计算，含红霉素（C37H673）应为标示量的 ～ ％。
性状 　　本品为白色或类白色的结晶或粉末或疏松块状物。
检查 　　溶液的澄清度与颜色
　　取本品5 瓶，分别加水制成每1ml 中约含红霉素 50mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比拟，均不 得更浓；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比拟，均不得更深。
　　有关物质
　　照乳糖酸红霉素有关物质项下的方法检查，应符合规定。
　　枯燥失重
　　取本品，在105 ℃枯燥至恒重， ％（附录Ⅷ L）。
　　无菌
　　取本品不少于2 瓶，分别照乳糖酸红霉素项下的方法检查，应符合规定。


　　酸碱度、特别毒性、热原与降压物质
　　照乳糖酸