中国药典2022版二部：注射用放线菌素Ｄ.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：注射用放线菌素Ｄ
拼音名 Zhusheyong Fangxianjunsu D
英文名 DACTINOMYCIN FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为放线菌素Ｄ加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末，

中国药典2022版二部：注射用放线菌素Ｄ
拼音名 Zhusheyong Fangxianjunsu D
英文名 DACTINOMYCIN FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为放线菌素Ｄ加蔗糖作赋形剂制成的无菌粉末，按平均含量计算，含放线菌素 Ｄ(C62H86N12O16)～ ％。
性状 　　本品为淡橙红色结晶性粉末；遇光不稳定。
检查 　　酸碱度
　　取本品1 瓶，加水5ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值 ～ 。
　　枯燥失重
　　取本品，以五氧化二为磷为枯燥剂，在60℃减压枯燥至恒重，减失重量 %（附录Ⅷ L）。
　　含量匀称度
　　以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（附录Ⅹ E）。
　　无菌
　　取本品不少于2 瓶，分别照放线菌素Ｄ项下的方法检查，应符合规定。
　　特别毒性与热原


　　照放线菌素Ｄ项下的方法检查，剂量按C62H86N12O16计算，均应 符合规定。
　　其他
　　除装量差异限度不检查外，应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别 　　照放线菌素Ｄ项下的鉴