中国药典2022版二部：注射用氨苄西林钠.docx

文档介绍：中国药典2022版二部：注射用氨苄西林钠
拼音名 Zhusheyong Anbian Xilinna
英文名 AMPICILLIN SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为氨苄西林钠的无菌粉末，按无水物计

中国药典2022版二部：注射用氨苄西林钠
拼音名 Zhusheyong Anbian Xilinna
英文名 AMPICILLIN SODIUM FOR INJECTION
来源(分子式)与标准 本品为氨苄西林钠的无菌粉末，按无水物计算，含(C16H19N3O4S) ％；按平均装量计算，含氨苄西林(C16H19N3O4S) ～ ％。
性状 　　本品为白色或类白色的粉末或结晶。
检查 　　溶液的澄清度与颜色
　　取本品5 瓶，分别加水5ml （ ）溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1 号浊度标准液（附录Ⅸ B）比拟，均不得 更浓；如显色，与黄绿色5 号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比拟，均不得更深。
　　水分　取本品适量，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法）测定，%。
　　吸碘物质
　　取本品适量，照氨苄西林钠项下的方法测定。含吸碘物质，按枯燥品计 算， ％。
　　无菌
　　取本品不少于2 瓶，照氨苄西林钠项下的方法检查，应符合规定。


　　碱度与热原
　　照氨苄西林钠项下的方法检查，均应符合规定。
　　其他